职位描述: 工作职责: (1人)
根据药品法规&技术原则要求,撰写临床试验综述,评价审阅临床试验方案&试验报告,使之符合注册申报要求,规避注册风险;从事临床试验资料翻译工作。
任职要求:
1、临床专业
2、硕士学历,英语6级
3、有一定临床试验经验,熟悉临床试验方案设计、临床试验报告撰写的一般要求
工作职责:(1人)
根据药品法规&技术原则要求,从事微生态药物注册资料的形式&技术审查,负责起草微生态药物的综述资料,参与项目立题、试验设计等工作。
任职要求:
1、微生物制药或相关专业
2、硕士学历,英语6级
3、有一定微生态药物研发经验
工作职责:(1人)
根据药品法规&技术原则要求,从事注册资料的形式&技术审查,负责起草有关的综述资料,参与项目立题、试验设计、进出口药品注册资料翻译,特别是德文的翻译工作。
任职要求:
1、药学或医学相关专业;
2、硕士学历,德文良好,有较强的读、写、译能力;
3、有一定的药品研发经历 ,对德国药典有一定了解;
4、良好的沟通能力,具有团队精神,工作认真负责。
工作职责:(1人)
根据药品法规&技术原则要求,从事药物药学注册资料的形式&技术审查,负责起草药学的综述资料,参与项目立题、试验设计、进出口药品药学资料翻译等工作。
任职要求:
1、药物分析专业;
2、硕士学历,英语 6 级以上,有较强的读、写、译能力;
3、有一定的药物研发经验;
4、良好的沟通能力,具有团队精神,工作认真负责。
工作地点:深圳
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