- 工作地点：上海
- 职位：Regulatory Affairs Associate 药政部专员
- 信息来源：中华英才网
说明：
此信息由中华英才网审核并发布（查看原发布网址），应届生求职网转载该信息只是出于传递更多就业招聘信息，促进大学生就业的目的。如您对此转载信息有疑义，请与原信息发布者中华英才网核实，并请同时联系本站处理该转载信息。
Regulatory Affairs Associate 药政部专员
美国药物有限公司上海代表处
- 工作性质：全职
- 工作地点： 上海
- 发布日期：2007-01-26
- 截止日期：2008-01-19
- 招聘人数：若干
- 薪水：面议
- 工作经验：不限
- 学历：本科以上
- 简历语言要求：中文和英文
- 语言能力：不限
- 职位描述：
-
- Department: Regulatory
Report Line: Regulatory Manager
Job Description
1.To file DMF and all regulatory documentation to FDA and other regulatory agencies
2.To provide technical support of product applications
3.To provide GMP compliance to Chinese pharmaceutical factories
4.To provide support to Quality
Department
5.All associated issues related to Regulatory Affairs of the company
Position Requirements
1.Bachelor degree in Science. Pharmaceutical, Chemistry or Microbiological education is preferred.
2.Familiar with overseas API registration requirements, ICH guidelines or familiar with GMP requirements is preferred.
3.Good prioritization skills
部门： 药政部
所属主管： 药政部经理
职责描述：
1.向FDA或其他药政部门递交DMF文件和其他所有药政文件
2.为注册的产品提供技术支持
3.向中国药厂提供GMP支持
4.向质量部门提供支持
5.其他药政相关事务
职位要求：
1.理工科学士，药学，化学或微生物专业
2.熟悉国际药品（API）注册要求、ICH国际规定和/或熟悉GMP规定者优先
3.能分清工作优先顺序
收藏这个职位|查看该公司所有职位|转发给朋友|打印
TOP
公司介绍：
美国药物有限公司上海代表处
DSC Introduction
Drug Source Company, DSC, provides world-class quality Active Pharmaceutical Ingredients at an excellent value, in full compliance with standards required by leading regulatory agencies in the USA and Europe. In partnership with state-of-the-art manufacturers, DSC offers a wide range of Active Pharmaceutical Ingredients, Pharmaceutical Intermediates, as well as Finished Product Licensing, Custom Manufacturing and Outsourcing services. The DSC Regulatory Affairs Group provides exceptional technical support and efficient regulatory documentation preparation to manufacturers throughout the world.
With rapid business growth in China, its Shanghai office is seeking experienced and qualified candidates for the following positions:
美国药物有限公司（DSC）是一家著名的外商独资药物咨询代理公司，提供符合美国FDA及欧洲EDQM认证的世界级优质药品原料。ＤＳＣ会同全球著名的生产厂商，为客户提供广泛的药品原料、半成品，以及产品的认证、定制和采购服务。ＤＳＣ药证部门还为全球的药品生产商提供专业的认证技术支持、高效的认证相关文件的准备等服务。
随着公司业务在中国的快速发展，其上海代表处现招募以下人员：
联系方式：
E-mail：sherry_yuan@
注：请在邮件中注明应聘职位的名称或编号，并注明该招聘信息来源于。
地址：淮海中路300号香港新世界大厦5004室
邮编：200021
查看该公司所有职位|转发给朋友|打印
TOP
*@YingJieSheng.COM*
一棵树长到它想长的高度后，它才知道怎样的空气适合它。 [亨利?大卫?梭罗]
