职位描述: 工作职责:
1、负责药品研制中具体试验方案的设计、人员的组织和项目管理
2、负责药品申报中的试验资料整理
3、负责公司原有产品生产工艺优化
4、负责制订制剂试验原材料采购计划
5、负责相关规程文件的起草与修订
6、负责相关技术培训
7、负责相关实验设备管理维护
8、负责新产品试生产相关资料整理及投产交接技术指导
任职要求:
1、制剂专业硕士学历;
2、熟悉药品注册管理办法,熟悉国家药审中心对新药研究中的制剂研究方面的技术要求及指导原则;
3、熟悉制剂的处方工艺研究;
4、熟悉制剂研究的仪器设备操作与给护,具备较强的文献检索能力;
5、英语六级以上;
6、具备较强的组织策划、沟通能力;
7、具备优秀的职业精神及团队合作精神,能适应较强的工作压力;
8、为人谦和忠诚、待人热情;
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