职位描述: 岗位职责:
1、设计一期临床试验(包括耐受性和人体药代动力学)、生 物等效性试验和临床前特殊安全性试验方案;
2、试验合作单位的选择和试验合同的起草;
3、试验过程中相关问题的处理;
4、试验过程的监查、整体时间和费用的控制;
5、试验报告的审查和相关申报资料的整理;
6、项目调研(包括试验方案计划书撰写和费用的预算);
7、协助部门撰写并执行相应的标准操作规范。
要求
1、大学本科及以上学历,药学或医学相关专业;
2、具备同行业相关工作经验者优先;
3、擅长各类公文写作,能熟练使用各种办公软件;
4、诚实可靠、认真负责、良好的敬业精神和团队合作精神。
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