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1.有检验医学或电子分析仪器/自动化控制专业的知识背景;或有心电监护/B超/X光机专业的知识背景;
2.有在制造业的工作经验或学习/培训经历;
3.熟知有关医疗器械的国家法律法规,尤其是技术法规,并能加以灵活应用;
4.熟识ISO
9000/ISO13485的基本要求,或获得内审员证书;
5.能够独立设计本公司产品的各种研发/评估方案;
6.能够独立实施各种研发方案;
7.能够独立编写各种产品与质量管理体系有关的各种管理文件和过程控制文件;
8.能熟练使用常用的办公软件,包括制图软件;
9.有良好的沟通能力和团队合作精神;
10.能应用英文编写产品的技术文件(产品CE认证人员要求)
*工作地点在顺义空港