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岗位描述:
1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章以及企业的相关管理制度,监督企业对药品质量管理规章制度的执行。
2、完善药品质量管理网络,对药品质量实行有效监控。
3、进行以下药品质量管理工作,发现问题提出改善措施并指导实施。
(1)负责首营企业和首营品种的质量审核。
(2)根据掌握的质量信息和本企业进货评审的资料,参与药品购进计划的编制。
(3)收集药品质量信息,准确、及时地传递与反馈,并对收集的各种质量信息进行分析和处理。
(4)监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作,对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。
(5)负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理报告。
(6)负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
(7)收集药品质量标准,建立药品质量档案。
(8)分析和评价供货单位的质量保证能力和药品质量情况,提出暂停购进的建议报本部门负责人。
4、开展质量方面的技能培训、继续教育等工作。
任职资格:
1、医学、药学专科以上学历
2、具备医药行业初级以上专业职称、熟悉GSP、GMP认证、复检等相关工作
3、从事过本行业工作(经过本行业培训)