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主要工作职责:
1、按照项目负责人的工作部署,明确项目工作安排的开发计划,协助项目负责人制定分析开发工作方案,并提出建设性意见。
2、协同项目负责人和组内其他成员确定项目整体实验方案,按照项目整体进度安排,细化分解本人所承担的工作,制定详细的日程安排和试制方案。
3、进行分析相关方面的文献调研,并根据实验方案确定项目所涉及到的仪器、设备、试剂、方法等进行准备。
4、进行具体实验摸索;严格按照正规实验操作步骤进行,仪器设备的使用按有关规定正确操作。
5、分析实验工作结束后,必须做出详细的分析操作规程,定出质量标准,及相关的分析结论,协助项目负责人、注册员做好基础申报资料的编制;负责项目完成后所有原始文件的整理归档。
6、按照《实验室卫生管理要求》负责仪器设备的清洗,保持工作区域的整洁、有序。
7、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
本科以上学历,英语四级以上水平,药物分析相关专业;
必备的业务知识:
药物分析及药学基础知识;英语应用(英文资料的查阅、翻译);国内、国际药典检验章程;国际认证知识;GLP和GMP相关知识;仪器验证;仪器设备操作;合成、制剂专业知识;
必备的基本技能:
沟通协调能力;工作统筹计划能力;创新能力;分析判断能力;动手操作能力;发现问题、解决问题能力;学习能力;信息收集、调研能力;写作能力;研发敏锐性;
必备的职业素质:
责任心;压力承受性;主观能动性;协作精神;全局意识;思维严谨;仔细认真;