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成都捷成利德药物开发有限公司

(全职,发布于2008-07-31) 相关搜索
  • 工作地点:成都
  • 职位:QA助理
  • 信息来源:前程无忧
说明:

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(注意:QA是质量监督管理人员,直属质量部门,与行政部门无关。本公司客户基本全为国外客户,所以请英语不熟练者勿扰;也请应届毕业生、行政工作寻求者和无制药企业经验的朋友勿扰,谢谢合作!!)

负责监督和保证全部研发QA运作和生产战略伙伴的质量。在QA经理的指导下,根据SOP,cGMP/GMP规范及其他相关规范要求,建立和组织公司的QA系统


岗位职责

根据SOP,cGMP/GMP规范及其他相关的规范要求建立健全公司的QA系统

根据已建立的SOP,cGMP/GMP进行日常QA相关工作管理筹备,回顾及修改SOP,工作规范,安全标准等相关文件, 相关文件的组织和存档DMF,MMF等注册用技术资料和规范文件的准备,修订和评估的协调工作

R&D QA 和生产合伙人的审计工作

负责审计计划,编写审计报告,回顾并推荐修正方案

检查 R&D 实验室调研和偏差分析报告

跟踪和趋向误差调研

实行操作过程监察以确保正在进行的R&D 试验室和生产工作符合规范

为管理检查工作准备审计和监督报告,根据公司要求适当跟进

在相关R&D及生产方面,协助代理公司进行外部审计
与各部门负责人磋商合作,对R&D和生产部门人员进行质量保证和SOP相关培训

确保所承担各项工作在cGMP/GMP 和SOP和已建立的安全规范下进行

根据需要可以承担审计员和/或质量保证主管之职

其他公司交付的相关工作


任职要求

相关专业本科学历

有GMP, GLP和/或 GCP培训经历/证书

熟练使用办公软件(Word, Excel和 Access等)

有综合处理多项工作的统筹能力

至少2年的cGMP 制药实验室或生产车间的工作经验

超过2年的制药企业的QA工作经验

技术报告和科学资料的写作能力和经验

熟练的英文口语和书面交流能力

高度合作能力及团队精神

公司简要介绍:

公司名称:JRC PHARMLAB LTD 成都捷成利德药物开发有限公司(中外合资企业)

成都捷成利德药物开发有限公司(JRC PHARMLAB LTD)是一个新创立的公司。JRC位于成都南高新区,是一个新创立的药物研发CRO公司,专门致力于制剂研发。JRC是国内首批以制剂开发为核心的新药研发企业,核心团队均在北美制药公司关键岗位工作多年。我们的主要服务对象国外的医药公司。
作为一家高新技术企业,我们深知人才的重要性,希望能培养高素质的员工队伍,为员工提供充分的发展空间,并鼓励公司内员工具有团结互助的合作精神,让员工和企业一起成长。

符合公司条件的人员,本公司会以邮件或者电话方式通知并商议具体面试时间,恕不接待非通知的面试人员,谢谢合作!!

地 址: 成都市高新区科园南二路大一高新孵化园7幢B座
邮政编码: 610041
联 系 人: 曾小姐
电子邮箱: jrc_chcd@

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能量加毅力可以征服一切。 -- 富兰克林