哈药集团生物工程有限公司

 

 

哈药集团技术中心，隶属于哈药集团股份有限公司，成立于1991年，研发方向以基因工程药物为主，化学合成类药物、天然药物及药物制剂为辅。

哈药集团生物工程有限公司，隶属于哈药集团有限公司，成立于1995年，主要从事基因工程药物、化学原料药及制剂的生产和营销，是黑龙江省唯一一家规模化从事基因重组药物研发、生产、销售的高新技术企业。

哈药集团生物工程有限公司与哈药集团技术中心，是两个企业，实行一套领导班子统一管理。

公司占地面积5500平方米，拥有一个十层制药楼和六层行政科研楼。总资产1.4亿，员工389人，其中，博士后1人，博士8人，硕士74人，各类技术人员175人。

公司现有冻干粉针剂、水针剂、膏剂总计19个品种、44个规格，到目前为止，公司所有原料药、生物制品、化学药品制剂已全部通过国家GMP认证。

公司在近5年时间里从新产品研制、营销体系、技术储备、管理体系、质量控制和保证体系等方面取得了长足的发展，成为哈药集团基因工程药物生产基地。是国家发改委、海关总署、财政部、国家税务总局首批及连续认定的国家级企业技术中心、是国家科技部、财政部、国家税务总局首批认定的高新技术企业、是国家科技部认定的国家级企业研发中心，国家人事部认定的哈药集团博士后科研工作站，国家生命科学与技术人才培养基地，振兴东北老工业基地研究生人才培养基地，黑龙江省科技厅认定的省动物细胞制药重点试验室，哈尔滨市发改委认定的哈药集团生物制药新工艺技术工程实验室，哈尔滨市科技局认定的对俄（独联体）生物医药工程技术研究中心。

l         经营业绩

公司营销网络辐射全国，在全国设立了27个办事处，公司主要产品干扰素的市场占有率从2002年的4%增加到25%，资产年均增长率13%，销售收入年均增长率20%。2008年销售收入过亿。

l         主要产品

公司目前主要产品中生物制品有：注射用重组人干扰素α2b（商品名：利分能）、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（商品名：里亚尔）、重组人粒细胞刺激因子注射液（商品名：里亚金）、重组人干扰素α2b软膏（商品名：里亚美）、重组人促红素注射液（简称EPO注射液，商品名：雪达升）；化学药品有：注射用奥扎格雷钠、注射用甲硫氨酸维B1、紫杉醇注射液、替加氟注射液、盐酸特比萘芬乳膏、布洛芬乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、注射用胸腺五肽、注射用更昔洛韦；门洛氨酸洛美沙星注射液；乙酰谷酰氨注射液；酒石酸美托洛尔注射液；注射用奥美拉唑钠；前列地尔注射液；原料药有：奥扎格雷、胸腺五肽、前列地尔、盐酸特比萘芬。

l      生产情况

公司从2002年起经过一期、二期技术改造，现已建成具有当今国际、国内先进装备水平的六个生产车间、一个包装车间、一个中心化验室和仓储区及其他辅助设施（包括空调和水处理系统等）。现年产各类注射剂、膏剂可达3000万支。

公司在生产制药的各个环节都严格按照国家GMP规范要求进行生产。目前公司所有品种、剂型全部通过国家GMP认证。公司所有产品的内控标准均高于国家法定标准。主要原料的质量与国内外同类产品比较，已达到了欧美标准。目前公司的工艺、技术、质量已达到国际水平。

l       科研开发

科研系统现有研发人员54人，其中博士8人，硕士34人，均具有多个项目研发和生物工程产业化的丰富经验。公司以基因工程药物研发和技术平台建设为主,其中动物细胞大规模培养技术平台在国内处于领先水平。目前公司开发的一类新药有5个，其中此平台上开发的双体蛋白药物（国家一类新药）有3个；还有利用国际先进的RNA干扰技术开发的AV800项目等，技术水平均处国际领先。

另外，公司以企业自身的研发实力为基础，积极与国内外科研院所、高校联合、协作,走产、学、研联合开发的道路，先后与俄罗斯应用微生物研究所、北京军事医学科学院、复旦大学、哈尔滨医科大学及美国Amprotine公司开展广泛而长期的合作，这种研发模式取得了良好效果。

 

l       对外贸易

公司自2005年以来积极开展对外贸易，已有干扰素、EPO、重组人粒细胞集落刺激因子、胸腺五肽4个品种分别在13个国家进行注册，产品已获得巴基斯坦、俄罗斯、印度三个国家的GMP质量认证，08年在巴基斯坦、危地马拉、菲律宾三个国家获得了4个药品的注册证。在越南、印度二个国家已通过文件注册，将进入临床试验阶段。产品年出口量达20万支，出口国家和额度逐年扩大。

l       经营管理

公司坚持“以人为本”，加大科技投入，通过技术创新，走可持续发展之路，把现代企业管理模式与企业实际情况相结合，利用信息化管理系统，通过目标管理、绩效考核、建立科研人员奖罚制度、建立学习型组织等举措，充分调动了广大干部、职工积极性、主动性和创造性，使公司步入可持续健康发展之路。

l       发展目标

——哈药生物：将依托哈药集团资金、品牌和形象等优势，以疫苗、诊断试剂、基因工程药物、生化药物四大领域为主导方向，发展相关配套产业，形成完整的产业链；以能力建设为目标，逐步形成从基础研究、应用研究到工程技术研究、生物技术产业化的多学科、多专业综合性的知识创新体系和技术创新体系，建成生物医药产品开发的核心技术平台。在“十一五”期末建成哈药集团生物工程产业基地，预计项目达产后，到“十二五”期末，产值将达到20亿元左右，使产业基地在基因工程药物、多肽药物、单克隆抗体、诊断试剂等产业领域达到国内领先水平并达到国际先进技术水平，成为国家重要的生物医药出口基地和具有国际竞争力的生物医药研发基地，成为国家生物制药新工艺技术重点工程实验室。

——技术中心：将以基因工程药物为研发重点、化学合成类药品、天然药物及药物制剂为辅，逐步构建成研究开发领域主辅分明、研发力量基础雄厚、研发设施精良完备的大型综合药物研究机构。发展优势学科，掌握核心技术，努力创建高水平的药物研发平台，跻身于国内一流、国际先进水平的研究开发机构行列。

 

哈药集团技术中心与哈药集团生物工程有限公司将秉承 “造一流产品、育一流人才、创一流业绩”的企业宗旨，发扬“以人为本、发展为先、实干至上、创新为魂”的企业精神，为社会奉献最新、最好的医药产品，造福人类健康。