广州博济新药临床研究中心

1.接受临床试验项目。 
2.制作临床试验项目医学方案初稿。
3.根据上级、临床监查部、统计部意见修改方案。
4.编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿。
5.参加协调会，按照医学总监认定的方案及资料，演示PPT，听取并记录协调会专家意见，据此修改方案。
6.根据伦理会意见对方案进行调整。
7.项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题答疑。
8.接收统计部统计报告初稿，撰写小结、总结报告初稿，并与统计部、项目经理沟通，就总结报告做相应的调整。
9.制作答复意见及发补文件的初稿，经医学总监审定后，答复审评中心的质疑。

 

本职位招聘硕士以上学历人员，医学相关专业，2年以上工作经验；博士可应届。

广州博济新药临床研究中心是经有关部门批准，在广州市工商行政管理局合法注册并在国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）备案，专门从事新药临床研究的合同研究组织（CRO），是国内成立最早，综合实力最强，承接项目最多，中西药物并重的知名CRO公司。长期以来与政府相关部门以及300多家医疗机构（药物临床研究基地）等建立了良好的合作关系，积累了丰富的临床研究经验，形成了完整的标准化管理和质量控制体系。自成立以来，公司已经完成了包括国家863项目在内的数百个药物临床试验项目。