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武汉光谷新药孵化公共服务平台简介
武汉国家生物产业基地即光谷生物城,是继成功创办国家光电子信息产业基地后,东湖国家高新区重点建设的第二个国家级产业基地。武汉生物产业的基础扎实,科教资源雄厚,资金充沛。按照产业化、集聚化、国际化发展的要求,光谷生物城致力于打造国际领先的生物产业聚集区,成为全国领先、亚洲一流、国际知名的生物产业创新中心和产业基地。
武汉光谷新药孵化公共服务平台于2009年7月由武汉东湖新技术开发区管委会授牌成立。在园区政府引导下,以企业为主体,实现市场化运营。武汉光谷新药孵化公共服务平台利用武汉光谷成熟的产业园区配套服务体系、丰富的人力资源和技术积淀,结合新生源的市场营销、技术管理、投融资管理和风险控制等优势,铺设新药申报的“绿色通道”。为新药开发提供全面解决方案和一站式服务,加快创新药物的产业化、市场化进程,构建武汉国家生物产业基地的核心功能模块核新药创新的核心区动力。
平台建设一期工程是项目所在武汉国家生物产业(九峰创新)基地中心区的独立建筑,规划建筑总面积
本平台的服务内容涵盖新药开发的临床前研究、临床研究、产业化研究、新药注册申报、知识产权管理和维护、技术成果转化等。以孵化创新医药项目实现市场价值为目标,整合区域各类资源,如科研院所的技术力量、医药企业的产业基础、金融资本、专业外包服务资源等。通过广泛合作,形成产业联盟。以知识产权为核心、新药申报为指南、产业化实施为标准、投资孵化为保障,促进新药的孵化和转化,形成新药研发资源集成的CRO综合服务体系。
●宣讲时间:2009年11月6日 下午14:30
●宣讲地点:武汉大学医学部(中南医院旁)行政楼三楼报告厅
●招聘流程:宣讲会→现场投简历→初筛后笔试→面试
应聘者可坐108、14、411、552、709、578、701路公交车到中南医院下,往前直走150米即到;或坐402路公交车到洪山礼堂站下,往前直走
应届毕业生职位要求
1.项目研究员
招聘方向:分子/细胞/发酵/纯化/制剂/质量 等制药相关岗位
学历要求:本科或以上学历
专业要求:生物工程、生物化工、发酵、分子遗传学、(医学)检定、药学等制药相关专业
经验要求:
1. 具备发酵(原核、酵母)或细胞培养1年以上经验,具有丰富的发酵工作理论和实践知识;
2. 具备单克隆抗体研究经验、具有丰富的蛋白质特征、复性、分离纯化原理的理论知识和实践经验;
3. 沟通能力较好;计算机操作熟练OFFICE软件
4. 吃苦耐劳、团结协作、职业道德高尚、勇于承担责任. 渴望在工作中实现自我价值;
5. 学习能力强,理论基础扎实
6. 该职位工作地点武汉、泰州
2.市场项目管理
职责:
1. 客户库的及时建立/更新/管理;
2. 日常的商务接待和会议总结工作;
3. 日常的部门市场信息整理汇总工作;
4. 市场活动期间与各模块的协调沟通;
5. 协助项目经理和部门经理的各项工作;
6. 负责定期、主动向部门经理汇报、沟通相关情况。
任职要求:
1. 具有一定的医药专业背景;
2. 具有一定的思维判断能力,良好的社会活动能力及活动策划、组织能力;
3. 富有激情,吃苦耐劳,具有主动性;
4. 口头表达流利,性格开朗,能够承受压力(英语能力达六级);
5. 能够接受公司文化,模块化管理方式,敬业、对工作负责,不急功近利,富有团队协作精神;
6. 该职位工作地点武汉、泰州
3.初级临床医学研究专员(JCRA)
职责:
1. 掌握药品法规及新药开发临床研究技术指导原则,熟悉新药研究开发的全部程序,并据此在PM、SCRA和主要研究者的指导下修改完善临床研制方案、CRF、ICF。
2. 掌握GCP的要求和公司的标准操作程序,并严格执行;能够在现场监察过程中,确保临床研究基地遵守研究方案,保护受试者权益,完成所有必要文件(如检查报告、筛选病人名单、入组病人名单、药品发放记录、实验检查的正常范围、研究者履历等)和CRF的首次检查,及时发现和解决一般性问题。
3. 具有良好的沟通能力,能够与不同临床研究基地的医生建立良好的关系。
4. 负责认真遴选研究者,包括人员配备与训练、各种与试验有关的检查、实验室设备齐全、工作情况、估计受试者数量等。
5. 负责与具体项目的临床基地研究者、伦理委员会、医院联系,尽早开展临床研究。
6. 悉试验用药的性质、作用、疗效及安全性。熟
7. 按已定临床方案进行临床研究,随时了解和控制研究进度,对于研究中出现的不规范现象要及时指出并纠正。
8. 按试验要求认真检查试验记录与报告数据是否准确、完整无误,知情同意书签署情况,保证试验遵循已批准的方案、GCP和有关法规。
9. 每次访视后做出书面报告,发现情况及时汇报。
10. 负责确认所有不良事件均应记录在案,严重不良反应在规定时间内必须上报国家SDA、申办者、研究者、部门经理和项目经理。
11. 负责试验药品的发放和收回。
12. 能经常出差,独立生活能力强。
13. 恪守公司商业技术机密。
任职要求:
学历:本科或以上学历 性别:不限 年龄:20-35
专业:医学、药理学等相关专业
经验:具有一年以上新药临床监察经验,并有扎实的医学、药理学基础理论知识。
能力:工作主动性和独立能力强,系统查阅文献,较强的沟通、协调和管理能力。
特质: 吃苦耐劳、团队精神、工作作风严谨、勇于承担责任、渴望在工作中实现自我价值。
4.生物数据录入管理员(BDEM)
职责:
1. 负责已立项的临床研究项目的数据录入和管理。
2. 负责按已定临床方案设计可被计算机阅读与输入的临床报告表及相应的计算机程序。
3. 负责做出随机码表。
4. 负责对计算机数据进行维护和编写支持程序。
5. 负责按统计学要求对国家规定的检测指标用SAS软件分析。
6. 负责准备盲码信封。
7. 原始数据录入要客观、真实和公正,不得随意涂改,恪守数据机密。
8. 恪守公司商业技术机密。
任职要求:
学历:本科或以上学历 性别:不限 年龄:25-40
专业:统计学、医学等相关专业
经验:有一定的临床研究统计工作经验,并有扎实的统计学、医学、药理学基础理论知识。
能力:系统查阅文献,分析与综合能力强,较强的沟通、协调、组织与管理能力。
特质: 吃苦耐劳、团队精神、工作作风严谨、勇于承担责任、渴望在工作中实现自我价值。
5. 产业化项目管理
职责:
1. 具体负责设备选型,实施工程招标和设备招标;
2. 具体实施分配项目管理工程建设直至工程项目竣工;
3. 分配项目组织实施设施设备的验证;
4. 进行工程和设计合作单位、专家的关系维护;
5. 建设和维护新药产业化工程设计技术服务平台;
6. 参加项目组,完成项目负责人分配的任务;
7. 任项目负责人时负责项目组内部的绩效管理和评定;
8. 协助项目引进和洽谈工作。
任职要求:
1. 工程或生物制药相关专业。
2. 一年或以上工作经验,熟悉制药行业GMP要求;
3. 有项目管理经验,具有制药行业基本建设的经验;
4. 计算机操作熟练(OFFICE、AUTOCAD等),熟悉自动控制及工程建设。
5. 具备良好的语言及文字组织能力。