上海泰亨实业有限公司成立于1995年,是一家集原料药及制剂研发,生产和全球销售于一体的一家新型科技开发公司,我们一直致力于为我们的国外客户提供一流的原料药(API)和制剂开发研究工作。 同时,泰亨作为美国某药厂驻上海办公室,我们负责该公司在国内的业务开拓,进行新项目的开发工作,长期以来,保持良好的合作关系。 泰亨现主要经营的原料药达20余种,自主研发及生产的产品超过10种,其中拥有美国食品药品监督管理局(FDA)的文号原料药产品已达13种,每年我公司都有多个产品申报FDA文号,2009年3 月,我公司已经顺利通过USFDA的现场检查,这为国内制药原料出口欧美开辟了道路。 海泰亨实业有限公司成立于1995年,是一家集原料药及制剂研发,生产和全球销售于一体的一家新型科技开发公司,我们一直致力于为我们的国外客户提供一流的原料药(API)和制剂开发研究工作。 同时,泰亨作为美国某药厂驻上海办公室,我们负责该公司在国内的业务开拓,进行新项目的开发工作,长期以来,保持良好的合作关系。 泰亨现主要经营的原料药达20余种,自主研发及生产的产品超过10种,其中拥有美国食品药品监督管理局(FDA)的文号原料药产品已达13种,每年我公司都有多个产品申报FDA文号,2009年3 月,我公司已经顺利通过USFDA的现场检查,这为国内制药原料出口欧美开辟了道路。 药品注册专员 1. 负责管理公司国内外药品注册文件,特别是包括USDMF文件申报资料的填写、翻译、整理及审核。 2. 负责组织协调公司相关部门准备公司药品在注册文件。 3. 及时了解国内外药品注册法规要求。 4. 对公司相关部门工作人员进行有关注册工作的培训。 1. 制药、化学及相关专业本科或以上学历。 2. 对药品注册流程感兴趣,熟悉FDA,SFDA法规、cGMP规则。 3. 优秀的口语以及书面英语。 Email: info@ 网址:ww***com[点击查看] 地址:上海市漕溪北路18号4楼A2座邮编:200030
[2010-1-22 9:39:45] |