北京美迪康信医药科技有限公司

岗位职责：
1、申报资料及原料记录的审查；
2、新药申报综述资料的撰写；
2、药品注册报批、跟进及协调等相关工作；
3、仿制药申报过程中与厂方的沟通协调，以确保尽快完成申报及获批。
4、注册相关的其它工作。

任职要求：
1、生物、医学或药学等相关专业本科或以上学历；
2、对新药及仿制药开发及申报流程，注册法规有全面的了解；
3、曾负责过若干新药及仿制药的注册报批；

4、有较强的沟通和团队合作能力，有相关行业社会资源；
5、对申报资料有较强的审核能力；

6、对于应届毕业生优先考虑男士。

北京美迪康信医药科技有限公司成立于2000年，是以新药研发、代理临床研究、注册报批等为主体的医药高新技术企业。专业从事化学药、中药、生化药及保健品等产品研发、临床试验和新药研发、注册咨询等技术服务，公司拥有先进的实验仪器设备、经验丰富的科研人员，完备的新药研发程序，从项目的立项调研到临床前实验研究、注册报批、临床试验研究等形成了高效率、低成本、完善的药品研发体系。
公司现设新药研发部、临床研究部和注册部。
新药研发部
建有药理、药物分析、合成与制剂等设备先进，条件优良的实验室，及工艺中试放大基地，为优质高效的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。
目前公司已建立了完整的科研研究体系及稳健的人才梯队，拥有专职科研人员30余人，全部具有本科以上学历，汇集了临床医学、药学、生物化学、化工等多个学科的多年从事新药研究与开发，具有丰富经验及特长的科研人员，其中高级研究人员7人（博士1人，硕士2人，高级工程师4人），既有曾在大型制药企业从事新药研发的科研人员，又有曾在国外跨国制药企业长期从事市场开发与研究的市场开发、咨询人员从事新药开发立项和市场调研，开展化学药品、中药天然药物、生物药品、合成及制剂等方面的科学研究，公司还建立起由十余名业内知名教授、专家组成的顾问团，为公司的立项、研究、发展提供决策依据及技术指导。
公司现已成功开发和转让20余个新药和40余个仿制产品，现正处研究中的课题近20个，部分课题已处于医药研究领域的前沿。
公司近年来已经或即将获得的新药临床研究批件和生产批件已有40余个，技术成果转让国内数十家大型制药企业。
临床研究部
临床研究部是专业化的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO），CRO即委托临床试验机构，是制药产业日益分工化下的需要。主要的业务是提供药厂新药开发时所需的临床试验、数据资料分析、法规咨询等专业服务。
作为一家专业的医药合同研究组织（CRO），美迪康信立足服务于医药企业和医疗机构，本着诚信务实的合作态度，充分尊重和理解客户的需求和资源，设计切实可行的服务方案，提供高质量的个性化，专业化医学研究服务。为客户提供专业的药品、试剂及医疗器械的注册申报，临床研究的方案设计、组织实施、质控监查、数据管理与统计分析，以及医药市场咨询调研等专业化的服务。
美迪康信临床研究部现有20余名具有医学、药学或医学统计等学科的硕士或学士学位的专业人员，具有多年药品注册、临床研究和医学统计领域工作经验的专业人才，全部经过严格的GCP专业培训，能够在药品临床研究的过程中，严格遵从有关政策法规、GCP和标准操作规程，临床研究部下设市场部、医学部、临床监查部和医学统计分析中心，临床试验项目采用项目负责制，每个临床项目均由专门的项目组专人负责，多年来公司与国内18个省市的80余家临床药理基地100多个专业科室建立起长期、牢固的临床合作。
公司目前已完成了40余个各类国内新药和进口药品1~3期新药临床试验、60余个生物等效性试验，完成了2项国家863计划项目，4项国家级自然科学基金资助项目，在这些临床研究过程中，美迪康信专业人员成为药品申办者、研究者之间的沟通桥梁和得力的协助者，高质量的研究结果和项目管理水平得到了一致的认可和好评。
北京美迪康信医药科技有限公司每年完成的新药临床试验多达15~20个，为日本、加拿大、韩国、澳大利亚、印度、中国香港和国内的近百家制药企业提供临床试验、注册报批及技术咨询等服务。
因公司业务发展需要，特诚聘所述职位人才，公司将提供良好的工作条件和工作氛围。我们欢迎您与公司共同成长、共同发展。应聘人员应具备所述要求：工作勤奋、踏实、敬业，品德高尚，忠诚度高，富有工作激情，具有良好团队合作精神、沟通能力和共赢思维。
公司规模：1000人以上