[北京]方恩医药发展有限公司2011招聘

简介：

方恩医药发展有限公司是国内目前唯一一个，能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务CRO（新药开发外包服务组织）公司。方恩公司以天津为中心分别在北京和上海建立了分支结构，并在中国香港和美国建立了实体公司，为国内外制药企业及生物医药技术公司提供全方位临床新药开发服务。

　　方恩公司能够按照国家食品药品监督管理局的要求，开展临床I、II、III期的新药开发服务，包括中心实验室及药物基因组学的药物开发服务。而且其质量也能满足美国食品药品监督管理局（FDA）及欧共体药品管制部门（EMEA）的标准。

　　方恩医药发展有限公司的创始人是中国CRO市场的先行者。方恩的管理团队是由在国际主要制药企业和世界著名的学术机构有着数十年工作经验的管理者组成。团队组成人员在世界著名的CRO及制药企业，有着数十年成功工作的经验。并在中美两国完成多项新药开发的任务的经验。

　　方恩医药发展有限公司的特点是：提供全程综合一站式服务。它包括咨询服务、项目管理、注册服务，临床试验设计、临床业务、安全操作、中心实验室和Ⅰ期、II期、III期及IV期服务。

 

Fountain was established and operated by some of the pioneers in the Chinese CRO market. In addition to the founders, we have assembled the highest quality team that is capable of handing regulatory affairs, clinical operations, safety, project management, data management and statistical analysis. Furthermore, through our internal team and a global network of consultants, we are one of the only local CRO's capable of global standard clinical trial protocol design. In summary, we have been service providers, we have hands-on clinical trial experiences in both China and the US, and client success is our passion. We believe that experience, responsiveness, flexibility and attention to details are the cornerstones of successful product development.

 

校园招聘职位：

临床监查员Clinical Research Associate

To work as the CRA for all clinical trial related activities to assure trials are conducted on time and budget, while fully GCP, ICH and SOP compliant.
1.To identify new sites for clinical trials; perform evaluation of site capability and make recommendation for inclusion in clinical trial.
2.Facilitate preparation and collection of site level documents.
3.Execute site initiation and training activities.
4.Perform monitoring visits according to monitoring plan.
5.Manage site drug supply management.
6.Ensure site activities in line with milestones (i.e. startup, recruitment, closeout, etc).
7.Manage recruitment implementing appropriate contingency plans as needed.
8.Assure continual GCP, ICH and SOP compliance
9.Complete study monitoring reports.
10.Perform data query resolution process (both at Site and with Data Management).
11.Execute site closeout activities.
12.May act as CRA Lead, as assigned.

Qualifications:
ducation: A degree in a scientific or health care discipline
Languages: Fluent English (oral and written).
Experience/Professional requirement:
1.Basic medical and business knowledge;
2.Understands and can apply knowledge of clinical trial designs to trial execution;
3.Knowledge and experience in international standards (ICH/GCP), international (FDA, EMEA)and local regulations;
4.Expertise in communication, managing multiple priorities and computer literacy.
5.Fluent in both written & oral Korean will be a preferable.

 

 

临床研究协调员  又名研究护士 Clinical Research Coordinator /Research Nurse

 

工作经验要求：

1、可以为应届护理及医药生物类毕业生或无经验的相关行业工作岗位经验

2、未接受或正在接受内部及外部对临床研究协调员的培训，已初步了解临床试验相关管理规范的知识，初步了解药物研发过程

 

外语要求： 英语 读写熟练

 

能力要求：

1、清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通

2、具有善于与各种不同类型的项目组人员进行交往并能建立起良好关系的能力

3、具备服务意识以及以客户及医院研究者为中心的潜能

4、具有独立工作能力，但同时又具有很强的集体意识

5、具备良好的学习与合作能力

6、对计算机技术持乐观积极态度

7、对于国际项目及对英文有要求的研究项目，需具备一定的英语口语及写作能力

8、对文件管理与标准操作规程有规范和清晰地认识

 

 

工作内容描述：

1、协助执行I期至Ⅳ期临床试验的中心医院科室及机构协调管理工作（部分治疗领域）

2、在客户试验中密切与中心研究者及监查员合作，必要时协助按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表以及其他辅助性工作

3、对所负责的研究中心进行药物，试验物资的有效管理，按时完成临床试验在该中心的文件整理，受试者访视通知，实验室检查安排，结果获取及登录等

4、主要协助研究者进行试验管理，包括协调申报伦理，研究协议签署，受试者招募与初筛发现等支持工作，协助监查员进行例行访视，各种启动会议，研究者会议的会务安排协助等

 

公司网址：ww***.cn[点击查看]

北京公司地址：北京市朝阳区静安里26号通成达大厦403室

联系电话：010-84406940