[杭州]杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司2011招聘

1、根据新产品开发计划，研制、开发新药；完成研发实验，记录、分析实验结果；配合新产品的立项、筛选，保证研发任务按时完成；
2、起草研发过程中的SOP文件；
3、技术文献及信息管理：编写药品检测报告，分析药品检测结果，协助收集相关的研发信息；
4、日常的协调工作：培训技术员工；配合完成公司药品注册等相关的工作。

任职条件：

1、教育背景：细胞生物学、医学、药学等相关专业，本科及以上学历。
2、知识/技能： 熟练使用实验设备，熟悉药品临床试验管理规范（GCP）、标准作业程序
（SOP）相关法律法规，熟悉电脑操作，英语六级，有一定写作能力。
3、素质要求：
1）思维能力：能够根据知识、经验和常识，迅速发现问题的实质，并有效分解问题，准确定
位 问题，找出解决问题的最佳方法；
2）团队合作：愿意与他人合作，愿意帮助其他成员解决所遇到的困难，主动与他人交流、沟通
信息、知识，促进团队合作；
3）主动性：主动完成本职工作，协助其他人工作。

主要职责：
负责小分子项目的合作洽谈，以及新项目可行性研究和立项运作等；编写项目可行性研究报告和商业计划书；负责新药注册和临床试验，负责与科研院所开展合作，政府和专家资源的建立，团队管理，协助科技项目申报等。

教育背景要求： 生物、药学或相关专业本科以上学历；

工作经验要求： 有过药品研发经验，有临床前和临床研究经验；

相关知识要求：了解国内外各项政策法规，熟悉药物申报、注册流程；能把握国家政策和医药行
业动向具备与SFDA、FDA交往的经历者优先考虑；了解国内CRO的现状，有与CRO
共同工作的经历优先；

素质要求：对工作认真、负责，有团队精神；具备优秀的沟通能力，良好的人际关系。

1、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种的最新动态，协助科长做好药品注册相关的政策法规的调研；分析政策变化对公司带来的后果，并针对性地提出可行建议；保证所提交的注册材料符合政策、法规的规定；
2、与实验室协调沟通，做好实验原始记录、仪器使用记录等的准备和检查；
3、与研究人员沟通，对研究资料进行收集、整理、编写和补充工作；
4、按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；
5、跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息；
6、及时查找最新的项目申报信息，并进行汇总，交与领导审阅；
7、与政府各相关部门领导保持密切的沟通交流，熟悉各申报计划的要求；
8、撰写国家、省、市、区各级科技项目申报材料或各种奖励的申请资料；
9、办理公司科技项目和企业荣誉的申请相关工作以及项目的日常跟踪管理工作；
10、药品注册准备：根据公司注册计划的安排，准备、提交注册申请、档案及其他相关材料；
11、注册程序跟踪：负责跟踪药品的注册程序，保证各个环节的顺利进行；
12、其他日常事：全面了解注册产品，及时更新产品信息，包括产量、质量控制、保存期限、包装材料等方面的信息；提供法规、政策方面的参考意见给研发人员，保证药品研发目标的实现；翻译、编辑相关的注册文件；管理注册资料；协助注册经理的日常事务。

任职条件：

1、教育背景：医学、药学等相关专业，本科以上学历。
2、工作经验：2年以上的医药相关领域的工作经验者优先。
3、知识/技能：熟悉药品注册流程；熟悉申报资料的编写及报批；熟悉计算机操作；英语听说读写能力具佳。
4、素质要求：
1）人际理解与沟通能力：正确理解别人的感受和想法，善于制造机会、积极地去了解他人；
2）关系建立:通过各种途径赢得相关部门的接纳，并与其建立融洽、密切的关系，能不断加深或巩固彼此之间的关系；
3）信息搜集：直接询问有关人士或查询相关的资料，不怕遇到障碍。

1、根据新产品开发计划，研制、开发新药；完成研发实验，记录、分析实验结果；配合新产品的立项、筛选，保证研发任务按时完成；
2、起草研发过程中的SOP文件；
3、技术文献及信息管理：编写药品检测报告，分析药品检测结果，协助收集相关的研发信息；
4、日常的协调工作：培训技术员工；配合完成公司药品注册等相关的工作。

任职条件：

1、教育背景：免疫学、细胞生物学，分子生物学、医学、药学等相关专业，本科及以上学历。
2、知识/技能： 熟练使用实验设备，有抗体药物研发经验，熟悉药品临床试验管理规范（GCP）、标准作业程序
（SOP）相关法律法规，熟悉电脑操作，英语六级，有一定写作能力。
3、素质要求：
1）思维能力：能够根据知识、经验和常识，迅速发现问题的实质，并有效分解问题，准确定
位 问题，找出解决问题的最佳方法；
2）团队合作：愿意与他人合作，愿意帮助其他成员解决所遇到的困难，主动与他人交流、沟通
信息、知识，促进团队合作；
3）主动性：主动完成本职工作，协助其他人工作。

1、根据新产品开发计划，研制、开发新药；完成研发实验，记录、分析实验结果；配合新产品的立项、筛选，保证研发任务按时完成；
2、起草研发过程中的SOP文件；
3、技术文献及信息管理：编写药品检测报告，分析药品检测结果，协助收集相关的研发信息；
4、日常的协调工作：培训技术员工；配合完成公司药品注册等相关的工作。

任职条件：

1、教育背景：分子生物学、医学、药学等相关专业，本科及以上学历。
2、知识/技能： 熟练使用实验设备，熟悉药品临床试验管理规范（GCP）、标准作业程序
（SOP）相关法律法规，熟悉电脑操作，英语六级，有一定写作能力。
3、素质要求：
1）思维能力：能够根据知识、经验和常识，迅速发现问题的实质，并有效分解问题，准确定
位 问题，找出解决问题的最佳方法；
2）团队合作：愿意与他人合作，愿意帮助其他成员解决所遇到的困难，主动与他人交流、沟通
信息、知识，促进团队合作；
3）主动性：主动完成本职工作，协助其他人工作。

1、根据新产品开发计划，研制、开发新药；完成研发实验，记录、分析实验结果；配合新产品的立项、筛选，保证研发任务按时完成；
2、起草研发过程中的SOP文件；
3、技术文献及信息管理：编写药品检测报告，分析药品检测结果，协助收集相关的研发信息；
4、日常的协调工作：培训技术员工；配合完成公司药品注册等相关的工作。

任职条件：

1、教育背景：免疫学、医学、药学等相关专业，本科及以上学历。
2、知识/技能： 熟练使用实验设备，熟悉药品临床试验管理规范（GCP）、标准作业程序
（SOP）相关法律法规，熟悉电脑操作，英语六级，有一定写作能力。
3、素质要求：
1）思维能力：能够根据知识、经验和常识，迅速发现问题的实质，并有效分解问题，准确定
位 问题，找出解决问题的最佳方法；
2）团队合作：愿意与他人合作，愿意帮助其他成员解决所遇到的困难，主动与他人交流、沟通
信息、知识，促进团队合作；
3）主动性：主动完成本职工作，协助其他人工作。