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[天津]生物医药联合研究院

(全职,发布于2011-03-08) 相关搜索
  • 工作地点:天津
  • 职位:药物申报专员
  • 信息来源:西北大学
说明:

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生物医药联合研究院招聘药物申报专员
天津市国际生物医药联合研究院(Tianjin International Joint Academy of Biotechnology and Medicine, TJAB)是国家科技部、商务部、卫生部、SFDA和天津市政府共建的事业性研究机构。高通量分子药物筛选中心(MDC)是TJAB四大技术平台之一,主要利用生物化学、细胞生物学等高通量筛选手段发现针对人类重大疾病的特效药物。所涉及的疾病包括病原体(病毒、细菌和真菌)引起的传染性疾病、糖尿病、癌症、心血管病、神经退行性疾病、关节炎、抑郁症、肥胖症和自身免疫性疾病等。
作为国家生物医药国际创新园的核心,研究院承担了药物研发的重任。动物实验是药物安全性、有效性评价研究的必要手段,动物实验室成为研究院基础设施不可或缺的一部分。
研究院药物评价动物实验室开展常规的毒性试验,包括急毒长毒试验、局部毒性试验、遗传毒性试验、毒代动力学和安全性药理试验,基本满足SFDA关于申报临床批件的要求。
为满足业务需求,现招聘以下人员:
 
 
药品申报专员1名
 
任职条件:
1、医药相关专业本科或以上学历,具有政府关系背景、有成功医药产品申报注册经验者优先;
2、通过英语六级考试,良好的专业英语听、说、读、写的能力,能熟练使用英语翻译文献资料;
3、熟悉药品管理及注册等法规,对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解;
4、有较强的资料文献检索和综述写作能力;
5、自主学习能力强,良好的分析与沟通能力,有较好的文笔,反应敏捷,性格开朗。具有良好的职业道德操守。
 
工作内容:
1、与其他职能人员密切合作,负责向中国SFDA申报临床批文;
2、负责医药产品临床申报资料准备,跟踪项目申报进度,解决研究与申报之间遇到的矛盾问题,保证各个环节的顺利进行。
3、建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保申报工作顺利进行;
4、收集国内外药监的政策法规,建立并及时更新国内注册相关政策信息库。
5、专利搜寻,研究及申报工作,及时更新产品信息,建立和管理各种相关文件档案等。
6、其他日常事:全面了解申报产品相关资料;提供法规、政策方面的参考意见给研发人员,保证药品研发目标的实现;翻译、编辑、管理相关的申报资料。

研究院将提供良好的工作、生活条件及待遇,办理五险一金,具体薪金需根据工作经历、个人能力决定。
有意者请将简历发至邮箱:lygz_2010@
我们将对简历初步筛选后组织应聘者进行面试,期待您的加入!
 
 

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