[北京]北京杰圣致美智能科技有限公司2011招聘

北京杰圣致美智能科技有限公司

    北京杰圣致美智能科技有限公司(Janus Clinical Research Institute),是美国 Q 2BI公司 (ww***com[点击查看]) 在中国设立的分支机构和合作伙伴， 是一家以临床医药数据分析及数据处理、临床医药申报咨询和药物安全监控为主体业务的现代化医药科技咨询和服务公司。公司致力于推广高端的医药标准，服务于美国乃至全球的制药企业，促进符合标准的新药通过审批和上市，为医药市场的规范和进步而付出不懈的努力,立志成为中国最大的CRO公司。

医药数据分析处理以及临床医药申报咨询无论在中国还是在全球是一个新兴的朝阳行业，具有巨大的发展潜力和广阔的发展前景。我公司依托于Q 2BI强大的技术资源、咨询经验和不断上升的市场占有率，通过服务外包模式，立足于中国本土，辐射全球市场，同时积极开拓国内市场，从而实现利润快速增长和公司飞速发展，公司的发展前景和利润空间十分可观。

目前，新药申报规范化趋势越来越明显，市场前景十分广阔，不仅仅是美国，其他国家也将陆续规范新药申报和审批的程序和制度。临床医药数据分析专业咨询师也将会是未来炙手可热的黄金职位。秉承美国 Q 2BI公司 “人才是企业生存、发展之本”的基本理念，在公司业务进入中国的发展初期，公司正需要积极引进大批优秀人才。公司竭诚欢迎广大有经验高素质人士的加入，同时欢迎广大优秀应届毕业生的加盟。本公司将为员工提供系统的国内 / 国外培训和学习的机会，优秀的您会得到广阔的职业发展空间和快速上升的机会，并在这个高速发展的行业中，成为顶尖的分析师或者咨询师。

Janus Clinical Research Institute, formed by leaders and scientists from top international pharmaceuticals, is a pioneer in clinical research and information management. Our mission is to leverage deep industry knowledge, forward-looking vision and thought leadership, and advanced technology platform, to provide highest quality and most effective services across the regulatory submission process to pharmaceuticals worldwide. To be a certified cGMP organization, Janus builds its foundation on standard compliance, quality control, and process optimization.

Janus Clinical Research Institute is an Equal Opportunity Employer with an outstanding corporate culture. It provides an exciting opportunity to join a passionate, focused entrepreneurial team, in an environment that fosters teamwork, contribution and personal growth. We understand that the continued success of our company depends upon the contributions from our employees. We encourage and assist our employees to reach their full potential.

工作地点：先在天津工作，以后可以到武汉、广州等分公司

 职位：美国FDA新药申报数据分析员（Data Analyst） 30名     性质：全职

  岗位职责：

  协助各大制药公司向美国 FDA 进行新药申报，根据CDISC标准，准备相关资料，利用相关数据库和统计软件对临床医药数据进行分析、处理、统计，为新药申报提供咨询服务。擅长软件编程的员工可参与数据库和统计软件的改进工作。

  任职要求:

·          本科及本科以上学历，英语六级者优先；

·          人品好，认真，细心，负责，吃苦耐劳，踏实稳重，有高度的责任心；

·          熟练使用Microsoft Office，PDF，有SAS编程经验的优先考虑；

·          优先专业：预防医学、临床医学、公共卫生、药学、统计、计算机 / 信息工程、生物、农业、兽医、兽药等；

职位：药物安全研究员（Drug Safety Specialist） 20名            性质：全职

Summary:

      Support PV Supervisor to deal with adverse events/serious adverse events processing, CIOMS forms collecting, monthly line listing submission, PSURs submission and related documents archiving in compliance with the national regulations for drugs and biologics.

Main Responsibilities:

• AE/SAE Processing

- To collect, process and follow up all local adverse events (AEs)/ serious adverse events (SAEs) from different sources (Healthcare professionals, sales and marketing personnel, patients, clinical trials, etc.);

- To report the AE/SAE to the Janus according to the FDA regulation within the required timeframe;

- To log in cases into the local tracking system and transmit all reports to the GPV organization within the required timeframe;

- To archive all source documentation in accordance with Quality Control;

- To file all Pharmacovigilance source documents and keep them available on request by the Janus.

• Studies Activities

- To keep updated a table summarizing all clinical trials/ observational studies on-going in the countries, following information provided by the country for the local projects and information provided by GPV for others;

- To submit the Serious Adverse Events, unexpected events to Janus according to the national regulations.

• CIOMS Form Collecting

- To maintain the Oracle AERS data base;

- To collect CIOMS form from GPV within the required timeframe.

• Line Listing Submission

- To collect monthly line listing from GPV;

- To reconsolidate the line listing between English version and Chinese version;

- To submit the approved Chinese version to Janus

• PSURs

- To prepare the local annual AE summary, and send it to the Janus according to the pharmacovigilance

regulatory requirements;

- To submit individual PSURs released by the GPV to Janus;

• Document Archiving

- To maintain the signed train record archiving;

- To maintain the hardcopy of package insert archiving;

- To archive the AE/SAE forms and receipt of GPV

Requirements:

1. Bachelor degree or above, major in clinical medicine or Pharmacy related;

2. Knowledge of the relevant regulations, 1-2 years working experience in pharmaceutical company is

preferred;

3. Good communication skills, ability to liaise with the different function;

4. Fluent in English both in oral & written;Proactive, diligent, detail oriented and good in time management.

职位：生物统计师（Biostatistician） 10名         性质：全职  

Responsibilities:
- Offer statistical input to protocol design
- Review protocol, Case Report Form (CRF) and Data Validation Plan (DVP)
- Prepare Statistical Analysis Plan (SAP)
- Prepare for and participate in database release meeting
- SAS programming, statistical analyses and preparation of output according to SAP.
- Review Clinical Trial Report, presentation slides and scientific publications for statistical and scientific contents
- Ensure documentation for the trial in accordance to ICH GCP guidelines and SOPs

Requirements:
- Bachelor degree in scientific or biomedical area, preferable major in statistics, master degree is desirable
- 2 years of biostatistician, SAS programming experience, working experience in clinical studies is desirable
- Data management experience preferred
- Knowledge and experience in designing and planning clinical trials
- High degree of skill in the resolution of SAS programming issues and sample size calculation softwares
- Fluent in written and spoken English
- Ability to plan and prioritize complex tasks and approach these in a flexible manner.
- Ability to work effectively as a good team member.

  职位：专利经理 1名                        性质：全职

     岗位职责：

·          负责公司知识产权产品国内及涉外的各项国际专利申请工作，包括申请资料准备、沟通、整理及申请文件的提交；

·          负责公司所有自有知识产权项目、拟开展项目的知识产权调研；

·          负责处理已经申请的国内外专利的初审、实审过程中各项程序事务；

·          负责在发明专利审查过程中与审查员和技术人员充分沟通，并撰写答辩意见，积极争取专利获得授权；

·          负责与涉外专利代理机构的沟通和协调工作；

·          跟据公司整体工作需要，协助进行翻译、撰写、与外方进行沟通等工作。

     任职要求：

·          博士学历，医学，生物学，计算机，英语等相关专业；

·          熟悉国际专利法规和技术要求，接受过药品专利法规相关培训、管理相关培训；

·          英语口语、书面表达清晰、流畅，精通药学、医学专业英语；

·          具有良好的沟通能力、组织协调能力和文案书写能力

  职位：人力资源主管1名                         性质：全职

   岗位职责：主要负责人力资源招聘和培训，员工关系和企业文化建设，薪酬福利，公司规章制度的建设和维护，人事管理等事务性工作。

   任职要求:

·          人力资源管理或相关管理专业，本科及本科以上学历；

·          具备人力资源管理师证书者优先。

·          2年以上企业人力资源管理工作经验（优秀应届生大学生也可投递简历）；

·          对现代企业人力资源管理模式有系统的了解和实践；

·          熟悉《劳动合同法》等相关劳动法律法规；

·          性格开朗大方，组织和口头表达能力较强，具备领导力，亲和力和团队合作精神；

·          能熟练使用办公软件；

·          英语水平良好，通过英语六级者优先。

  职位：行政助理 4名                         性质：兼职/实习/全职

     岗位职责：

·          参与制定各类管理制度，起草信函、报告、文件等各类综合性文件；

·          做好会议纪要，接待来访客人；

·          翻译报告，复印文件，接听电话及收发传真；

·          负责人事档案和文书档案的管理工作；

·          统计考勤，做好办公室的勤杂内务，负责日常办公用品采购、发放、登记管理，办公室设备管理；

·          协助办理财务及人事方面的部分工作；

·          接受其他临时工作。

     任职要求：

·          大专及以上学历，英语专业优先；

·          有一定的英文基础，英语六级者优先；

·          熟练操作办公软件：Word, Excel, PowerPoint；

·          具备较强的文字编辑能力和语言表达能力；

·          熟练操作电脑，熟练网络操作；

·          具备良好的沟通、协调能力，工作认真负责，刻苦耐劳，能适应工作压力。 

  职位：企业策划1名                            性质：全职

      岗位职责：

·          做好企业的对外宣传工作；

·          负责公司宣传手册、培训手册等学术性文字材料的整理；

·          完成各类策划方案的设计和撰写；

·          关注国内在新药临床试验,审批,及药物安全等领域动态, 争取相关重大项目的政府扶持；

·          负责公司内刊的编辑工作；

·          负责公司网站相关文字内容的提供

      任职要求：

·          医药相关专业，本科及本科以上学历；

·          具有医药行业营销策划支持工作经验者优先；

·          优秀的策划资源整合能力，出色的执行力；

·          具备较强的独立工作能力，书面及口头表达能力，强烈的责任心和团队合作精神。

  职位：高级软件开发工程师 4名                        性质：全职

       岗位职责：

·          参与产品架构设计；

·          负责软件产品的开发过程中的管理和协调；

·          参与产品维护和升级；

·          负责产品技术支持；

·          负责产品文档编写。

      任职要求：

·          计算机相关专业，本科及以上；

·          精通 .NET 平台下的 WinFrom 应用程序的开发；

·          了解基于.Net平台的常见软件框架；

·          两年以上数据仓库架构相关工作经验；

·          三年以上数据库管理经验，流利使用SQL服务器，MySQL和ORACLE；

·          熟练使用MS ACCESS/java/C 。

雇用形式：笔试面试合格者将被预录用为公司员工，美国总部将派遣技术专家对预录员工（带薪）免费培训一个月，对员工的工作技能、公司的操作软件进行系统的培训。经过培训，对具备基本工作技能的预录员工试用三个月，进行实际操作，检验培训效果。员工经过试用期，能够独立完成工作，检验合格，则予以录用并签订聘用合同。

薪酬结构：我们会提供与员工能力相匹配的有竞争力的薪酬。目前的薪酬结构包括：基本底薪、岗位工资、房补及饭补、绩效奖金。视员工雇佣类型、个人业绩及公司整体运营情况选择发放。公司将根据经营状况、劳动力市场薪资水平、物价涨幅指数及个人绩效，不定期对薪酬结构进行调整。

其它福利：1、经录用并签订聘用合同后，按国家有关规定给员工上五险一金； 2、不定期组织员工集体活动； 3、选派部分优秀员工去美国培训3-6个月； 4、不定期对优秀个人进行其他物质奖励。

相关培训：应聘者一经预录用，通过培训考核者可进入试用阶段。同时，为保证员工的持续性成长，公司会定期或不定期为员工提供中国/美国的各种专业技能和知识培训。

工作时间：正常工作时间周一到周五，每天8小时左右。出于与美国总部业务联系的需要，必要时可能需要在特殊时段工作或轮值。

选拔流程：在收到简历后，公司会首先进行简历筛选，符合要求的人员公司会尽快通知笔试和面试时间和地点。对于外地应聘者，北京公司和美国公司会通过长途电话或者SKYPE网络视频对应聘者进行电话、视频面试。

应聘须知：

1、          请以“姓名 所学专业 应聘职位”作为邮件标题，并在简历中注明薪资要求；

2、          如果简历符合要求，公司会在两周内给予答复；

北京公司地址：北京市朝阳区望京桥北金隅国际A座1805室

联系方式： 010-64787361 转 802   e-mail: janus.bj.hr@ 

联系人：马先生

公司网站：ww***.cn[点击查看]

        北京杰圣致美智能科技有限公司

企业法人营业执照注册号 110105011789521