[上海]美舒医疗器械贸易（上海）有限公司

总部位于美国加州的美诺医疗集团，成立于1993年，是全球领先的集研发、生产、销售为一体的跨国医疗集团公司。美诺医疗集团以提高人类医疗水准为使命，致力于改善和提高医疗器具的安全性和有效性，开发并拥有多项国际领先专利技术，生产并经销以感染控制、抗菌涂层和安全无针为核心技术的系列产品；并在国际医疗行业建立了领导地位和崇高声誉。
    美诺医疗集团拥有十一家子公司，三大战略事业部门，包括合同生产事业部，全球销售和采购事业部和大中华地区事业部。 美诺医疗集团主要生产和经营六大系列产品：药品输送系统类、肠内营养输送系统类、麻醉和手术类、泌尿系列产品类、呼吸治疗类和病人护理产品类。美诺产品销往世界五十多个国家和地区。
    美诺医疗集团积极致力于社区建设与慈善事业，多年来一直大力支持各种公益活动，赞助国际直接救济组织(Direct Relief International)10余年，各种项目遍及世界100多个发展中国家和地区。
    美诺医疗集团的宗旨是提高人类医疗水准，促进全球人类健康事业的进步和发展。

职位描述：
    Job Description:
   
    - 负责及时与客户联系、沟通，了解客户所在国家的法规注册要求；
    - Be responsible for contacting and communicating with international customers in time to catch up with all requirements from these customers and related counties.
   
    - 负责按照除美国外各国法规要求，准备产品的注册资料；
    - Prepare material for product register according to Government laws and regulations, excepting FDA.
   
    - 产品注册资料报送国家食品药品监督管理部门；
    - File and send the register material to Food and Drug Administration.
   
    - 负责相关政府部门及检测机构的联系、沟通；
    - Be responsible for contacting to and communication with the related government departments and inspection institute.
   
    - 在需要时，向公司管理部门提供相关的法律法规信息和建议；
    Provide the information of related law or regulation and advice to company’s management when needed.
   
    - 帮助工厂准备质量体系的现场考核；
    Assist plant to prepare the field evaluation of quality system.
   
    工作胜任要求：
    Job Requirements:
   
    - 本科以上学历或相关专业大三学生；
    - Bachelor degree or above;
   
    - 熟悉中国医疗器械法律法规；
    Familiar with international pharmaceutical device law and regulation;
   
    - 熟悉三类医疗器械注册流程；
    - Familiar with register process；
   
    - 工作积极主动，能够承受工作压力；
    - Initiative working attitude, be able to work under pressure.
   
    - 良好的英语口头及书面沟通能力；
    - Good oral and writing communication skills in English;
   
    - 具有良好的团队合作精神.
    - Good team-work spirit.