[山东]济南维瑞医药科技开发有限公司2012招聘

      济南维瑞医药科技开发有限公司是集医药卫生信息、新产品研发、技术服务、市场准入、生产和销售一体化的专业化、智能型医药科技开发公司。目前公司已经建立了新原料合成以及软胶囊剂、滴丸、注射剂等多剂型的研发平台，研究技术处于国内领先水平。

     公司基础建设

     公司下设七室四部及两个生产合作基地，分别为公司办公室、研究一室、研究二室，研究三室、研究四室、研究五室、研究六室、注册部、信息部、临床部、产品代理事业部；生产合作基地分别在青海省和河北省。

     公司技术平台

     公司是一支由医药、生物、临床、食品、化工等领域的技术精英组成的优秀团队，员工全部具有大专以上文化程度，其中硕士研究生及本科生占公司总人数的96％。公司由一批资深药学专家组成权威专家团进行技术指导；具备与研究水平相适应的仪器和设备；与国内知名的实力雄厚的研究机构、大专院校和临床基地构建成了技术支持体系。

     公司业务范围

1、化药、中药、天然药、生物制品、保健食品、消毒产品的研究与申报，并提供样品研制、质量标准和生产工艺研究等全套申报资料、试制原始记录、注册跟踪，直至取得药品批准文号并指导批量生产的全程服务。

2、承接国内外新药临床研究项目，设计临床方案，提供临床监查计划，进行生物统计，组织GCP培训等。

3、已申报品种补充资料的完善，补充申请的研究及申报。

4、解决企业内各种剂型生产工艺难题、技改项目及GMP文件制定、技术指导。

5、承接软胶囊剂、滴丸剂等多剂型上报样品的工艺筛选，小试试制和中试加工。

6、医药卫生领域法律、法规、政策等信息的咨询及培训。      

     公司经营宗旨

     近几年来，根据国家食品药品监督管理局新药审批和核查办法的规定，公司及时调整研发战略，在研究、开发新产品方面不断完善和规范。但我公司始终以诚实做人、诚信做事为宗旨，不仅要为客户提供市场条件优良的新产品，而且要保证所研发品种的真实性、准确性。也因为这种经营宗旨在国家整顿药品注册市场历时一年半的时间里，我公司所有核查品种一次性通过，这在国内科研、生产企业中实属少数。

公司自成立以来，立项各类新药项目三百余个，其中已经获得批准并实现产业化的50%以上，获得临床批件的150个，待报生产的60余个，目前还有部分在研品种，公司自主立项的品种中，化学药品二类新药30个，三类新药21个，四类新药26个，五类新药120余个，中药二类新药1个，四类新药3个，六类新药8个，八类新药17个，中药九类30余个。研究剂型以软胶囊剂、冻干粉针剂、滴丸剂为主，大、小容量注射剂、片剂等也占有相当的份额，覆盖心脑血管类、抗感染类、抗肿瘤类、治疗肝病类、儿童类、妇科类等，公司的研发方向逐步向缓释、控释制剂、靶向制剂和膜剂方向发展，并取得了较好的业绩。几年来，合作伙伴涉及20几个省份的上百家企业。

    公司愿景

公司将以“科技含量高•市场价值高•人才素质高”为主线，确定企业战略、优化管理氛围、提升市场价值，致力于打造成为国内最具竞争实力的新产品研发主导品牌。并逐渐发展成为集药品科研、生产、销售为一体化的新型医药企业集团。

1、药物分析

岗位职责

1、熟悉并能独立操作各种分析仪器。有一定的仪器分析、理化分析基础知识和实践经验。

2、能独立完成药物分析部的各项试验，能规范书写原始记录及独立整理申报资料。

3、药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析。

4、完成药物分析相关试验工作，制定质量标准，完成稳定性研究。

5、了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程。

任职要求

1、熟悉药品法律法规，熟练掌握常规的试验仪器，具有一定的操作能力。

2、制药、化学或相关专业，本科或以上学历

3、有独立研究课题的经验，或撰写过申报资料者优先考虑。

公司提供具有竞争力的薪资待遇，完善的晋升空间，稳定的工作环境，健全的培训机制,转正后按国家规定缴纳五险。

2、药品注册

岗位职责

1、负责公司新产品的注册及各项变更注册工作，包括资料整理、注册表填写、资料申报以及与SFDA联系等；

2、负责对已申报产品的注册进度的跟踪，与相关部门沟通，及时完成资料的补正；

3、负责申报注册相关文件系统的建立，如SOP的起草、制订、修订，以及注册相关批件的领取及复印归档、公司外贸产品的国际注册及相关资料编写汇总；

4、参与新品研发，进行产品工艺研究并负责申报资料的编写及整理工作；

5、关注国家食品药品监督管理局（药品评审中心）发布的政策、法规及指导原则。

任职要求

1、药事法规及医药相关的其他专业，本科以上学历。

2、有药品注册相关工作经验，熟悉药事法规、药品注册方面知识的人才优先考虑。

3、具备优秀的沟通表达能力，富有学习力。

公司提供具有竞争力的薪资待遇，完善的晋升空间，稳定的工作环境，健全的培训机制,转正后按国家规定缴纳五险。

3、药物制剂

岗位职责

1、能独立进行各种剂型的处方摸索，放大生产工艺。

2、负责独立研发课题的相关资料撰写及整理。

3、熟悉药物制剂开发的流程、GMP等相关法律法规。

任职要求：

1、制药、药学、药物制剂等药学相关专业，大学学历。

2、具有从事药物制剂剂研究的能力和经验，具备较强的开拓创新、解决问题能力。

3、有工作经验者优先考虑。

4、责任心强，爱岗敬业，具有团队合作精神和沟通协调能力。

公司提供具有竞争力的薪资待遇，完善的晋升空间，稳定的工作环境，健全的培训机制,转正后按国家规定缴纳五险。

联系电话：0531-86560897或86465650

联系人： 孙女士

简历投递邮箱：weiruiyike@

公司网址：ww***com[点击查看]