监查员招聘要求
招聘类别：全职 招聘部门：临床部 专业要求：临床相关专业
学历要求：硕士 性别要求：男性 招聘人数： 1人
薪资待遇：面议 工作地点：天津空港经济区（有班车）
【岗位要求】
1. 临床医学相关专业，硕士学历；
2. 熟悉药品临床研究管理规范及有关法规，有GCP培训证书者优先；
3. 执行力强，有高度的工作责任感，具备良好的协调及沟通能力，适应出差；
4. 具有良好的团队合作精神。
【岗位职责】
1. 具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；
2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；
3. 协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；
4. 负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、数据科学可靠及时，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和用药工作，负责分中心小结表的撰写；
5. 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；
6. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题。
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扶素生物技术有限公司成立于 2002 年，是中国领军的生物技术企业之一。基于计算机药物设计，公司致力于研发及产业化治疗重大病毒性疾病（例如艾滋病、乙肝、丙肝等）的专利药物。
基于对现有药物结构、药物靶点结构以及其相互作用的研究，扶素生物设计了活性高且安全性好的药物。这种模式可使扶素生物在更短的时间内以更低的研发费用设计出更优的药物。
扶素生物产品线中的主导项目为艾滋病病毒膜融合抑制剂西夫韦肽，已经完成 I 、 II 期临床试验，目前已经获得 III 期批件，正在筹备 III 期临床试验。
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