江苏康缘药业股份有限公司简介
充满活力的创新型企业--江苏康缘药业股份有限公司是一家集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业,是国家中药现代化示范企业、国家重点高新技术企业、国内A股上市公司,获国家“质量管理先进企业”,“重合同、守信用企业”等荣誉称号。多年来,康缘药业坚持“体制创新”和“科技创新”,以“创新中药、健康人类”为宗旨,运用现代制药技术的新工艺、新剂型、新辅料不断提升传统中药的技术内涵,先后开发国家级新药47个,其中一类新药1个,二类新药13个,创新中药注射剂2个。
康缘药业注重技术进步和新产品开发。企业建有系统完善的现代化研发中心,拥有一支包括12名博士、56名硕士在内的160多名本科以上科研人员组成的研究队伍;先后与北京大学、中国药科大学等科研院所联合建立了八个共建实验室,并在美国建立了创新药物研发公司,自主创新能力在全国同行业中列第五位,发明专利授权量在同行业中排名第一。2002年康缘药业被批准设立博士后科研工作站,2005年公司研发中心被认定为国家级企业技术中心。2007年康缘主导产品桂枝茯苓胶囊通过美国FDA认证,在美国正式开展Ⅱ期临床试验,有望成为我国第一个获得美国FDA批准,以药品形式进入美国市场的的复方中成药。
康缘药业拥有国内最大的智能化中药材提取生产线,具有年处理生药材10000吨的能力;拥有通过国家GMP验证的制剂车间,配套完善的备料中心、质量检测中心、动力中心、智能管理中心,设有硬胶囊、软胶囊、小容量注射剂、冻干粉针剂等十三条最先进的生产线,具备年生产硬胶囊12亿粒、软胶囊3.4亿粒、口服液1亿支、小容量注射剂3500万支、冻干粉针剂600万支、片剂15亿片、颗粒剂1000吨的能力。
康缘药业全力推行专业化、学术化营销,建立了一支高素质、专业化1500余人的营销队伍,在全国28个省市建立了29个销售分公司、100多个中心办事处,与全国800余家医药商家建立了长期稳定的业务关系,产品覆盖近4000家县级以上医疗单位
随着公司快速发展,公司现面向社会诚聘以下人才加盟,并给予充分的职业发展平台和锻炼机会。
招聘岗位:
质量部 QA
职位目的:
负责所在车间产品的质量保证工作,保证产品质量。
主要工作职责:
1 负责车间生产全过程的质量监督管理工作。
2 负责对车间产品及进入车间的中间体、原辅料、包装材料进行监督管理,有权
对进入车间的原辅、包装材料及中间体按公司制定的内控标准向质量部请检,
制止不合格物料的使用。
3 严格执行中间体内控标准,控制流入下道工序的中间体质量。
4 负责监督车间生产现场,要求整齐有序,使操作间、设备物料等状态标志符合
规定。
5 监督车间全体人员认真执行各项质量管理制度、工艺卫生管理制度和清场制度,签发清场
合格证。
6 每个批次结束后,在自查合格的情况下,及时向质量部请检。
7 会同质量部监督本车间贵重、毒剧药材的投料。
8 定期组织召开班组、车间二级质量分析会,对车间发生的质量事故的处理提出意见。
9 对本车间操作人员有定期进行有关质量知识方面培训的义务。
10 审核本车间的文件按有关要求进行填写、传递。
11 协助车间主任,组织相关人员起草修订车间相关GMP文件,并组织实施。
12 负责检查车间洁净室(区)的温湿度、压差等是否符合相关规定。
13 完成上级交办的其他工作。
学历/专业 本科
经验要求 1年以上工作经验
专业资格 药学、中药学
素质能力 要求工作认真,有强烈责任心、能承受工作压力,具有组织、沟通、协调、创新、分析判断等能力。
质量部 QC
职位目的
负责对公司原辅包装材料的质量检验工作,控制产品的质量。
主要工作职责
负责公司生产所用的原辅包装材料国贸部、分公司送检样品的检验工作。
负责实施对原辅包装材料的检验,审核化验报告。
负责对工艺用水系统的监测。
协助原辅料检验组长对原辅包装材料检验结果异常偏差或检验事故的调查处理。
制定和修订原辅包装材料的质量标准及检验操作规程。
负责实施对原辅包装材料检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液和
培养基等负责制定完善管理制度
负责原辅包装材料检验用密检验仪器设备管理,建立仪器档案和使用记录,确
保仪器的正常使用。
负责对留样的原辅包装材料定期试验考察检验工作及退货检验工作。
负责标准维护提高中的相关原辅包装材料实验研究和技术资料编写工作。
负责对GMP软件中原辅包装材料检验相关的软件的制定和文件的印制分发。
学历/专业 本科
经验要求 1年以上工作经验
专业资格 药学、中药学、药物分析
素质能力 要求工作认真细心,有强烈责任心、能承受工作压力,具有组织、沟通、协调、创新、分析判断等能力
生产部 生产工艺管理员
职位目的:
根据药品生产相关法规,组织生产技术的应用实施,并组织相关人员起草/修订相关GMP文件包括工艺规程、批生产记录、标准操作规程等。
主要工作职责:
负责生产技术日常工作协调、汇总或总结
协助组织相关人员起草/修订相关GMP文件包括工艺规程、批生产记录、标准操作规程等
协助组织生产人员的GMP和标准操作规程及生产技术的培训与考核
按照批准的生产指令、工艺规程和标准操作规程监督生产执行情况
协助验证方案的制定及实施
对生产过程中相关记录进行审核
协助调查处理生产过程中发生的工艺偏差等异常情况。
完成领导交代的其他工作。
学历/专业 本科或本科以上/中药学、药学或药学相近专业
经验要求 1年以上药品生产技术经验
专业资格
素质能力 认真、细致、较强的责任心、组织能力
研究所 临床稽查专员(CRA)
职位目的:
整体组织开展临床研究项目的准备与实施,监查临床研究质量和研究进展,控制临床研究质量,完成临床研究项目的风险与受益评估报告。
主要工作职责:
1 稽查临床研究项目原始数据真实性与规范性(外部资料);
2 稽查临床研究项目流程规范性包括内部资料与外部资料;
3 稽查临床研究专员的日常工作;
学历/专业 本科、临床医学、药学专业
素质能力 工作认真、有强烈责任心与敬业精神、能承受工作压力
联系方式:
地址:江苏连云港市海昌南路58号
电话:051885521967
传真:051885521969
联系人:程翔、苏国强
注:
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