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石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司
l 技术实力
本公司由多年从事药品研发、药品注册机药品GMP认证的资深专家共同设立。依托专业的注册技术及临床研究人员,已完成50余个药品注册项目,包括国内/外药品注册及进口药品注册。卓越的团队可以准确高效的完成临床研究及药品注册。
凯瑞德的核心团队,从事多年药品研发与注册,由于有一大批从事欧美药品注册技术及法规研究的专家,具有明显的注册技术优势。基于对国内注册和国际注册要求的熟练把握,得以高效完成实验,迅速编纂申报资料,而且速度、准确度及完整性有很好的保证。
公司技术人员100%拥有本科以上学历。主要部门负责人均拥有硕士以上学历,其中三分之一拥有高级职称(教授及高级工程师)。公司技术部门包括研发部(实验室)、注册部、国际认证部及临床部。公司员工均有深厚的药学专业背景,多年从事药品研发与注册,医药产品的国际注册与认证。
个部门负责人均具有药品注册方面的丰富经验,实验室负责人曾担任国内大型医药企业的研发总监,注册部负责人曾担任外资医药公司(亚洲区)的注册部经理,国际认证部及临床部负责人曾担任合资公司级国内知名CRO的研发及认证负责人。
l 业务简介
1. 医药研发
公司拥有多年从事医药研发的高素质人才,熟悉国内医药研发所有法规的历史沿革及现状;与国家药品注册及审评部门保持良好的关系;公司于中科院等多家科研单位建立了良好的合作关系。
公司致力于自主研发与合作研发并举,可做以下业务:
医药健康产品的立项调研,委托研发,国内进口注册代理,临床研究监察,技术咨询等。
2. 国际注册与认证
国际认证团队拥有多名专业从事国际认证的技术人才,并且拥有强大的有国际认证专家组成的顾问团队,以及与国外认证机构良好的沟通经验。可为国内广大的医药企业提供中国、美国、欧盟、印度、澳大利亚等国家的和地区的医药法规、政策咨询,以及国际认证及注册咨询等服务。
l 行业地位
凯瑞德公司期创始人因拥有欧美药品注册及国内药品注册的双向经验,得以将国内注册与国际药品注册融合,做成全新的注册技术平台,是公司成为国内倡导注册技术国际化的先驱、国内申报采用CTD格式的首批践行者,有效保证了想SFDA提交药品注册资料的准确性和效率。
这种优势-国际化的药品注册技术平台—已经得到了广泛认可。而从事国内药品注册的本土格式,多集中于国内注册,因缺乏国际注册经验,对国际药品注册技术陌生,而造成不必要的发补(CDE专家根据ICH要求提出的问题)
凯瑞德公司凭借专业的注册技术,丰富的国际国内认证经验,已逐渐成为药品注册行业强者。
l 凯瑞德精神及宗旨:
公司精神:诚信、专业、服务、高效。
公司宗旨:以专业为依托,以市场为导向,以人才求发展,以提供高效服务铸成就。
l 招聘岗位: 国际注册人员 2人
l 岗位描述:负责认证的文件编写,现场模拟指导,全国不定期出差
l 岗位要求:本科以上学历
药学相关专业
英语四级以上
热爱这份工作
希望贵校学子能够加入到我们的团队来!
公司地址:石家庄翟营南大街393号金美大厦6层
北京分公司地址:北京大兴区亦庄经济开发区荣华南路19号中铁十九局大厦817室
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电话:0311-89186725 85258929
联系人:张建丛