一、细胞培养技术员（3名）--学习培养未来的工程师

任职要求：

1、生物、制药等相关专业本科及以上学历；

2、了解细胞培养相关设备操作和工艺者优先；

3、对GMP法规有一定的了解，熟悉GMP法规对生物药品生产要求者优先；

4、能够在培训之后严格按照SOP进行相关操作；

5、工作积极主动，责任心强，有团队合作精神；

6、能尽早来司实习者优先。

岗位职责：
1、严格按照生产SOP执行生产操作；
2、负责车间环境卫生的清洁及消毒；
3、负责生物反应器、碟式离心机等相关设备的安全操作、清洗、灭菌及维护；
4、负责细胞培养相关容器的清洗、干烤、灭菌；
5、严格按照SOP要求对样品进行取样，并与质量控制部门的人员进行沟通及样品交接；
6、负责细胞培养所用物料的领用；
7、认真、及时、正确地填写批生产记录，设备使用记录；
8、负责与上一工序及下一工序岗位人员进行交接；
9、按时保质完成上级领导交给的其他各项工作任务。

二、原核发酵生产技术员（1名）--学习培养未来的工程师

任职要求：

1、生物、制药相关专业本科及以上学历；

2、了解原核发酵相关设备操作和工艺者优先；

3、对GMP法规有一定的了解，熟悉GMP法规对生物药品生产要求者优先；

4、能够在培训之后严格按照SOP进行相关操作；

5、工作积极主动，责任心强，有团队合作精神；

6、能尽早来司实习者优先。

岗位职责：

1、严格按照生产SOP执行生产操作；

2、负责车间环境卫生的清洁及消毒；

3、负责生物反应器及其他相关设备的安全操作、清洗、灭菌及维护；

4、负责细胞培养相关容器的清洗、干烤、灭菌；

5、严格按照SOP要求对样品进行取样，并与质量控制部门的人员进行沟通及样

品交接；

6、负责原核发酵所用物料的领用；

7、认真、及时、正确地填写批生产记录，设备使用记录；

8、负责与上一工序及下一工序岗位人员进行交接；

9、按时保质完成上级领导交给的其他各项工作任务。

 

三、真核纯化生产技术员/原核纯化生产技术员（4名）--学习培养未来的工程师

任职要求：

1、生物或制药相关专业本科及以上学历；

2、了解层析、超滤相关设备操作、工艺及理论知识者优先；

3、对GMP法规有一定的了解，熟悉GMP法规对生物药品生产要求者优先；

4、能够在培训之后严格按照SOP进行相关操作；

5、工作积极主动，责任心强，有团队合作精神；

6、能尽早来司实习者优先。

岗位职责：

1、严格按照生产SOP执行生产操作；

2、负责车间环境卫生的清洁及消毒；

3、负责缓冲液配制罐的安全操作、清洗、灭菌及维护；

 

4、负责层析、超滤设备的安全操作、清洁及维护；

5、负责纯化相关容器的清洗、干烤、灭菌；

6、严格按照SOP要求对样品进行取样，并与质量控制部门的人员进行沟通及样

品交接；

7、负责纯化所用物料的领用；

8、认真、及时、正确地填写批生产记录，设备使用记录，并对填写内容负责；

9、负责与上一工序及下一工序岗位人员进行中间体交接；

10、按时保质完成上级领导交给的其他各项工作任务。

 

四、制剂生产技术员（2名）

任职要求：

1、生物、药学等相关专业本科及以上学历；
2、有无菌制剂车间生产设备操作实习经验，有操作过冻干机、进口灌装线人员优先；

3、对GMP法规有一定的了解，熟悉GMP法规对生物药品生产要求者优先；

4、有良好的无菌意识，动手能力强；
5、工作积极主动，责任心强，有团队合作精神；

6、能尽早来司实习者优先。

岗位职责：

1、严格按照生产SOP执行生产操作；

2、负责车间环境卫生的清洁及消毒；

3、负责冻干机、洗瓶机、隧道烘箱、胶塞清洗机和干热灭菌柜等设备的安全操

作、清洁及维护；

4、负责制品冻干、西林瓶清洗灭菌、胶塞清洗灭菌、铝盖处理、轧盖等工作开展；

5、认真、及时、正确地填写批生产记录，设备使用记录，并对填写内容负责；

6、按时保质完成上级领导交给的其他各项工作任务。

 

五、QA合规协调员/ QA专员（2名）

任职要求:

1、生物、药学等相关专业，GMP法规专业优先，全日制大学本科及以上学历；

2、熟悉GMP规范；

3、有生物制药企业QA实习经历者优先；

4、能够阅读英语专业资料和具备基本的计算机操作技能；

5、具备良好的人际交往、沟通能力和解决问题技巧；

6、能尽早来司实习者优先。

岗位职责：

1、 熟悉GMP相关的法规、指南以及技术标准；

2、 跟踪国内、外GMP发展动态，收集药品生产质量管理相关资料并及时传递到相关人员；

3、 起草质量管理相关的文件；

4、 协调和帮助相关责任部门进行偏调查；

5、 负责对纠正措施、预防措施的实施进行跟踪，定期进行分析，以确保措施及时有效；

6、 负责对各种变更进行控制和跟踪；

7、 收集产品工艺及质量信息，执行产品质量回顾工作；

8、 参与执行企业的内部GMP审计，以确保运作的GMP合规性；

9、 收集和汇总相关质量信息，填写质量相关的统计报表；

10、 对环境监测及工艺用水监测进行数据收集和汇总，并分析趋势；

11、 对生产和质量相关的记录进行检查和审核；

12、按时保质完成上级领导交给的其他各项工作任务。

 

六、QA中控监察员（2名）

任职要求:

1、生物、制药等相关专业，GMP法规专业优先，全日制大学专科及以上学历；

2、熟悉GMP规范；

3、有生物制药企业QA实习经历者优先；

4、具备基本的计算机操作技能；

5、具备良好的人际交往、沟通能力和解决问题技巧；

6、能尽早来司实习者优先。

岗位职责：

1、负责提出修订中间物料的质量标准及操作规程等文件，依照规定程序上报、审批；
2、负责签发清场合格证等；
3、定期回顾总结各生产品种的质量状况，向生产和质量保证部有关人员提出质量管理方面 

的建议和方法，促进产品质量的不断提高；
4、参与生产工艺、设备验证和再验证；
5、按期进行检验仪器的校验，正确使用检验仪器，并妥善保管；
6、负责检查记录，产品质量相关记录的填写统计工作；
7、做好车间中控室的清洁卫生管理工作；
8、负责<IPC中控监查>相关文件的起草及执行；
9、按时保质完成上级领导交给的其他各项工作任务。

 

七、QC仪器分析员（1名）

任职要求：
1、药物分析、分析化学等相关专业全日制本科及以上学历；

2、能够熟练操作实验室常用仪器，如HPLC、GC、IR、 K-F水分仪等，有相当的仪器维

护和保养经验；

3、有理化方面检测经验，如干燥失重、炽灼残渣、砷盐检测等。

4、有分析方法验证经历者尤佳；

5、熟悉GMP法规要求，有药厂工作经验者优先；

6、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等计算机软件；

7、工作积极主动，责任心强，有团队合作精神；

8、能尽早来司实习者优先。

 

岗位职责：

1、负责HPLC的日常操作、维护保养；

2、对实验结果进行汇总分析，出具分析报告；

3、协助主管进行新分析方法的开发、验证和方法的转移；

4、协助主管保持研发实验室符合GMP/GLP法规要求；

5、参与撰写、修订分析方法和仪器操作规程；

6、参与实验室的OOS调查；

7、负责相关仪器的维护和相关实验室的清洁；

8、按时保质完成上级领导交给的其他各项工作任务。

 

八、QC细胞分析员（1名）

任职要求：

1、生物化学、生药学、细胞生物学等相关专业大专及以上学历；

2、有药厂细胞检测相关实习经验者优先，掌握细胞培养、细胞库构建、细胞库检验、体外

细胞活性检验等试验技术；

3、有一定实验室相关仪器使用和维护经验，如酶标仪，显微镜、液氮罐等；

4、有一定的专业英语基础；

5、有接触分析方法验证经历者尤佳；

6、熟悉GMP法规；

7、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等计算机软件；

8、工作积极主动，能吃苦，责任心强，有团队合作精神；

9、能尽早来司实习者优先。

岗位职责：

1、负责日常细胞培养工作；

2、完成细胞相关检验、填写检测记录；

3、负责细胞库的维护；

4、负责及时报告检验工作中出现的偏差；

5、负责细胞实验室及仪器的日常维护和校验以及清洁工作；

6、参与撰写、修订和验证细胞检测方法和文件；

7、配合主管和研发部门进行新方法的开发和技术转移，配合验证人员进行相关方法的验证；

8、配合主管保持细胞实验室符合GMP/GLP法规要求；

9、按时保质完成上级领导交给的其他各项工作任务。

 

九、QC生化分析员（1名）

任职要求：

1、生物化学、生药学、细胞生物学等相关专业大专及以上学历；

2、有药厂生化检测实习经验者优先，掌握如下实验技术：电泳，等电点，蛋白质含量，

ELISA，Western等；

3、有一定实验室相关仪器使用和维护经验，如凝胶扫描仪，酶标仪，PCR仪等；

4、有一定的专业英语基础，能读懂英文文献；

5、有接触分析方法验证经历者尤佳；

6、熟悉GMP法规；

7、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等计算机软件；

8、工作积极主动，能吃苦，责任心强，有团队合作精神；

9、能尽早来司实习者优先。

岗位职责：

1、负责完成产品及中间体相关生化检验和填写检测记录；

2、负责及时报告检验工作中出现的偏差；

3、负责生化实验室及仪器的日常维护和校验以及清洁工作；

4、参与撰写、修订和验证生化检测方法和文件；

5、配合主管和研发部门进行新方法的开发和技术转移，配合验证人员进行相关

方法的验证；

6、配合主管保持生化实验室符合GMP/GLP法规要求；

7、按时保质完成上级领导交给的其他各项工作任务。

 

十、QC中控分析员（1名）

任职要求：

1、药物分析或生物化学相关专业大专及以上学历；

2、对生物产品的分析方法有一定的了解，如SDS-PAGE电泳、蛋白含量、纯度、细菌内

毒素等；

3、有实验室相关仪器使用和维护经验优先，如紫外分光光度计，HPLC等。

4、有分析方法验证经历者尤佳；

5、对GMP法规有一定了解者优先；

6、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等计算机软件；

7、工作积极主动，能吃苦，责任心强，有团队合作精神；

8、能尽早来司实习者优先。

岗位职责：

1、负责生产中间控制项目及产品相关项目的检测及记录填写；

2、负责及时报告检验工作中出现的偏差；

3、负责职责内仪器日常维护和校验以及清洁工作；

4、参与撰写、修订和验证相关项目检测方法和文件；

5、配合验证人员进行相关方法的验证；

6、配合主管保持中控项目检测符合GMP/GLP法规要求；

7、按时保质完成上级领导交给的其他各项工作任务。

 

十一、QC理化分析员（1名）

任职要求：

1、化学、药学、生物等相关专业大专及以上学历；

2、对药厂理化检测工作有一定的了解，如滴定、干燥失重、炽灼残渣、砷盐检测、重金属

检测等；

3、有实验室相关仪器使用和维护经验优先，如HPLC、K-F水分仪、旋光仪等；

4、熟悉GMP法规；

5、工作积极主动，责任心强，有团队合作精神；

6、能尽早来司实习者优先。

岗位职责：

1、负责撰写和修订各类SOP和空白原始记录，参与制订质量标准；

2、按照已批准的各项SOP，维持实验室符合GMP/GLP法规要求；

3、严格按照生效的质量标准和分析方法，完成对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的日常理化检验工作；

4、及时正确地记录检验过程，及时出具检验报告书，并对样品检验结果负责；

5、对出现的OOS和OOT呈报上级领导，并参与调查工作；

6、按照稳定性试验计划进行药品稳定性试验，并进行结果汇总；

7、正确使用及维护各类检验仪器；

8、参与理化分析仪器确认和分析方法的验证工作；

9、与其他部门紧密合作，支持检测方法的开发，验证和技术转移，支持研发部门的相关检测工作；

10、按时保质完成上级领导交给的其他各项工作任务。

十二、QC微生物分析员（1名）

任职要求：

1、微生物学、生物化学等相关专业大专及以上学历；

2、掌握微生物限度检查、无菌检查、微生物菌种鉴定等技术，熟悉洁净区环境微生物采样要

求；

3、有实验室相关仪器使用和维护经验优先，如灭菌柜，显微镜、微生物采样器等；

4、有分析方法验证经历者尤佳；

5、对GMP法规有一定的了解；

6、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等计算机软件；

7、工作积极主动，能吃苦，责任心强，有团队合作精神；

8、能尽早来司实习者优先。

岗位职责：

1、负责微生物实验室样品检验、环境监控及水系统监控中常规方法的操作、检测记录填写；

2、负责及时报告检验工作中出现的偏差；

3、负责微生物实验室及仪器的日常维护和校验以及清洁工作；

4、参与撰写、修订和验证微生物检测方法和文件；

5、配合主管和研发部门进行新方法的开发和技术转移，配合验证人员进行相关方法的验证；

6、配合主管保持微生物实验室符合GMP/GLP法规要求；

7、按时保质完成上级领导交给的其他各项工作任务。

 

十三、助理临床监查员(2名)

任职要求:

1、临床医学或相关专业本科及以上学历；

2、了解药品临床试验及GCP等相关法规；

3、对临床医学及新药注册有一定的了解；

4、思维清晰、表达能力强、善于沟通交流；

5、善于学习和接受新知识；

6、工作踏实肯干，责任心强，具有团队合作精神；

7、良好的身体素质，能适应出差；

8、能尽早来司实习者优先。

 

岗位职责：

1、协助监查相关中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调等；

2、协助核对CRF填写、清点试验药物和物品、及时发现试验中的问题、提交监查报告；

3、协助对临床试验中心的筛选、调研和建立与中心的联系；

4、协助临床试验各阶段会议的组织；

5、协助相关中心现场启动培训，解答疑难问题或及时反映问题；

6、协助与试验方案、CRF表设计等资料的准备工作；

7、协助完成相关中心的合同签订、付款、药品物品管理、临床总结报告盖章等工作；

8、协助参与完成相关中心的数据核查、现场核查、稽查等；

9、协助收集相关中心的研究者和专家信息并维护良好关系；

10、参与查阅管理试验相关文献，并向研究者推广；

11、完成领导交办的其他工作任务。

 

十四、药代动力学研究员 (1名)

任职要求：

1、药代动力学、药学相关专业全日制硕士学历；

2、 能够独立进行实验设计、实验操作和数据分析；

3、丰富扎实的专业理论知识，良好的实验操作技能；

4、 掌握药物临床前药效及安全性评价策略及方法；

5、熟练运用和操作HPLC等分析仪器；

6、英语良好，能够进行计算机基本操作；

7、 创新进取，责任心强；

8、具有团队合作精神，善于表达，易于沟通和交流；

9、能尽早来司实习者优先。

岗位职责：

1、参与计划、设计并执行药代动力学研究；

2、能够熟练进行药代动力学动物实验的给药、采血等基本操作；

3、整理分析药代动力学数据;
4、协助分析处理临床药代动力学研究；

5、按时保质完成上级领导交给的其他各项工作任务。

 

十五、管理培训生 (5名)

任职要求：

1、生物、制药、药学等相关专业本科及以上学历，成绩较为优异的应届毕业生，

口语流利，专业文献翻译能力强；

2、可塑性强，理论知识扎实、学习能力较强；

3、沟通能力、适应能力、抗压能力强；

4、服从性好，有较强的团队合作精神；

5、能尽早来司实习者优先。

（将视个人特质及在轮转岗位工作表现，确定后期发展方向及合适岗位）

岗位职责：

1、在一个岗位或多个岗位轮转学习；

2、认真完成轮转岗位相关工作，服从工作分配；

3、按时保质完成上级领导交给的其他各项工作任务。

 

 

如邮寄简历：

请附上个人简历（带照片），以及身份证、就业推荐表或学历证书复印件，并注明应聘岗位

邮寄地址：浦东新区张江高科技园区李冰路301号

邮编：201203

收信人：黄先生（人力资源部）

手机：15901724095