[北京]北京佰仁医疗科技有限公司2014招聘

 

公司简介

北京佰仁医疗科技有限公司成立于2001年3月，位于中关村科技园区昌平园，距离地铁南邵站仅2公里，交通方便。我公司是一家自主研发、生产人工生物心脏瓣膜、心包补片等心胸外科修补材料高新技术企业，于2004年通过质量体系认证。现占地10000多平方米，建有3800平米洁净生产厂房，拥有国内国际专利20余项，现有员工170多人。

地址：北京市昌平区科技园东区华昌路2号

邮箱：bairen2011@    公司网站：ww***com[点击查看]

联系人：朱小姐   联系电话：60735920-825   13910007742

一、质量体系法规专员2名

岗位职责：

1.负责保持质量体系的适宜性，并对体系运行情况进行日常监督检查。

2.负责体系文件的审核、发放、回收和控制。

3.参与过程确认活动。

4.负责搜集和贯彻落实行业法规、国家法规以及产品标准等。

5.接待监管部门的检查。

6.负责质量体系内、外部审核。

任职要求：

1. 大学本科及以上学历，质量管理、生物、医学等相关专业；

2. 志愿于从事质量体系工作，有体系相关经验优先考虑；

3.工作认真、负责，有良好的团队意识和沟通能力，有一定的承压能力。

二、质检员2名

岗位职责

1、负责对公司各类生物材料的日常质量检验或验收，并对检验或验收结果负责。

2、负责对公司各类产品进行质量检验，对不合格的产品提出处理意见。

3、负责质量检验过程中所用标准物质的制备和管理。

4、保存产品和材料的留样，制定留样考察计划并执行。

5、负责对质量问题原因进行分析，并及时上报。

6、协助做好质量档案工作。

任职资格：
1、生物学、医学检验等相关专业大专以上学历；

2、愿意从事质检工作，具有生物、医药、化学企业质检工作经验者优先；

3、工作认真、负责，有原则性，有良好的团队意识和沟通能力；

三、临床监察员2名

岗位职责

1、进行临床监察工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；　　

2、与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系；　　

3、与其他岗位及合作单位有关人员沟通，解决临床试验中出现的问题；　　

4、与地区进行沟通和协调，使临床试验与地区销售能够互相促进，避免冲突；

5、跟踪项目进展，及时将有关问题上报主管领导，并协调解决问题。

任职要求

1、本科及以上学历，临床医学、护理学等相关专业；

2、熟悉临床试验的各个环节及临床法规，有项目管理经验者优先；

3、沟通能力强、细心、踏实，有团队合作意识；

4、执行力、自我管理能力强，能适应出差；

四、产品注册专员1名

岗位职责

 1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；

 2、负责产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作；

 3、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案；

4、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递；

任职要求

1、本科及以上学历，临床医学、护理学等相关专业；

2、熟悉三类医疗器械产品注册的各个环节者优先；

3、沟通能力强、细心、踏实，有团队合作意识；

五、医疗器械研发技术人员2名

岗位职责：
1、负责新产品研发；

2、负责现有产品生产过程的技术改进工作；任职资格：
1、药学，生物学，生物医学或生物技术相关专业本科及以上学位；
2、熟练掌握生物医药研发有关的实验技术，有很强的专业素质和研究能力；
3、工作积极主动，具有良好的综合素质、良好的沟通协调和卓越的团队管理能力。

任职要求

1、本科及以上学历，生物医学、化学、分子生物学、机电等相关专业；

2、英语能力强，具有钻研精神；

3、细心、踏实，有团队合作意识；