[上海]上海博悦生物科技有限公司

上海博悦生物科技有限公司，位于环境优雅、科技氛围浓厚的国家级华东理工科技园内，是一家拥有自主知识产权的生物技术和医药产品研发的高科技公司。公司拥有国际一流的先进研发设施，配备了齐全的各类仪器设备，具备自主独立研发的所有试验设备。公司专注于研制开发全球卓越药品，在心脑血管系统用药、抗肿瘤药、抗生素、抗病毒药、神经系统用药、抗糖尿病用药等各个领域都具有丰富的经验。

公司始终坚持以人为本，以技术为核心，以质量为基础的理念，我们将为您提供良好的工作环境、具有竞争力的薪酬和福利待遇，办理国家规定的所有保险及公积金，享受国家法定假日休假。我们一直认为博悦的每一位员工都是公司成功的关键，也是公司创新的源泉。博悦将为您提供充分发挥自己的专业能力和沟通能力的平台，对于如您一样的能力出众、富有创造性的人士，将会在博悦拥有丰富多彩的职业发展道路，共同创造美好的未来。

职责描述：

1. 负责制定产品申报计划，组织协调药品申报注册文件的撰写和修订，跟踪药品注册进度、现场审核，及时获取药品注册信息，与相关部门沟通与协调并促进公司产品通过国家药监部门的审批；

2. 对原料药及制剂的开发及申报流程、注册法规有全面的了解，能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题，具备对申报资料进行审核的能力；

3. 负责相关药品及文献的检索翻译工作；

4. 参与公司研发项目的确定和产品信息的提供，从注册角度提出合理建议，协助与注册相关的临床工作；

任职条件：
医学、药学、药物化学、药理学等相关专业，硕士以上学历；

1. 按原料药及制剂注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则，对申报资料进行整理、审核和注册；

3. 按药品注册申报程序以及对各类药物注册申报材料的要求，有较强的写作能力，能独立完成技术资料编写、整理和申报工作；

4. 良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力；