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招聘岗位1:多肽GMP生产研究员
招聘人数:3人 职位类别:生产部 | ||
工作地点:天津空港经济区(有班车) 正在加载更多城市 |
工作性质:全职 |
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管理经验:不限 |
最低学历:本科 | |
性别:不限 |
职位描述:
1. 参与多肽的制备合成、分离、分析及其它相关研究工作;
2. 参与多肽原料药合成及冻干粉制剂的工艺优化与放大;
3. 参与多肽创新药物GMP生产车间的建立与审核;
4. 参与建立、实施、完善生产流程、作业基准以及质量管理体系;
5. 完善并执行公司的安全管理规章制度,确保安全、保质保量完成任务。
任职要求:
1. 多肽合成、药物制剂、有机化学等专业,多肽研究方向,本科以上学历;
2. 具有丰富的多肽合成经验(包括固相与液相合成方法、多肽衍生物合成方法等),有较强的独立开发能力;
3. 熟悉多肽及其衍生物的分析和纯化方法,能够熟练应用各类分析技术对实验结果进行分析;
4. 对GMP有一定了解,熟悉多肽原料药合成或冻干粉制剂生产者优先录用;
5. 能熟练阅读相关专业英文资料,并具备一定的英语听说读写能力;
6. 具有良好的职业道德,踏实稳重,工作认真负责,能吃苦耐劳,有上进心,有较强的沟通、协调能力,具有团队协作精神。
招聘岗位2:临床监查员
招聘人数:3人 职位类别:医学部 | ||
工作地点:天津空港经济区(有班车) 正在加载更多城市 |
工作性质:全职 |
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管理经验:不限 |
最低学历:本科 | |
性别:不限 |
职位描述:
1. 具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;
2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料;
3. 协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;
4. 负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、数据科学可靠及时,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和用药工作,负责分中心小结表的撰写;
5. 掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;
6. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题。
任职要求:
1. 临床医学、药学、临床检验专业,本科以上学历;
2. 熟悉药品临床研究管理规范及有关法规,有GCP培训证书者优先;
3. 执行力强,有高度的工作责任感,具备良好的协调及沟通能力,适应出差;
4. 具有良好的团队合作精神。
招聘岗位3:采购专员
招聘人数:2人 职位类别:质量部 | ||
工作地点:天津空港经济区(有班车) 正在加载更多城市 |
工作性质:全职 |
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管理经验:不限 |
最低学历:本科 | |
性别:不限 |
职位描述:
7. 在部门领导的指导下,负责按时、按量、按质采购原辅料及包装材料;保证所采购物料完全符合厂定标准和法定标准;
8. 负责实验用有机溶剂的采购;
9. 负责公司非生产使用物品的采购;
10. 负责供应商的前期筛选、资格审查、GMP审计及来访接待工作;
11. 了解与物料采购相关的流程,积极配合各部门,包括财务部的工作;
12. 保证各部门采购物资的使用;
13. 负责定期与生产计划员协调;
14. 负责定期向采购部领导汇报各个订单的执行情况;
15. 负责统计物料采购及用款情况;
16. 负责完成采购部领导交办的临时任务。
任职要求:
1. 化工、材料专业本科及以上学历,3年以上制药企业采购工作经验,有多肽生产企业原辅料采购经验者优先;
2. 熟悉GMP质量管理体系;
3. 熟悉物料管理体系ERP、仓库管理体系;
4. 熟练运用谈判技巧;
5. 熟练使用办公软件,Word、Excel、PPT等;
6. 英语水平CET4级以上,具备良好的英文专业文献阅读水平和较强的资料检索分析能力;
7. 吃苦耐劳,有责任心,有良好的沟通、协调能力及团队精神。