[南京]南京长澳医药科技公司

临床CRA招聘要求

岗位职责：
1、 协助项目经理组织实施药品各期临床试验；
2、 协助项目经理制定试验相关资料；
3、 临床试验监查；
4、 临床资料整理，各阶段的协调工作。

任职资格：
1、 临床医学或药学相关专业本科及以上学历，有临床试验经验者优先；
2、 良好的文献查阅、检索、总结能力；
3、 良好的表达能力、沟通能力、协调能力；
4、 工作态度积极，责任心强，能适应出差；
5、 具有良好的外语能力和计算机能力。

药理毒理研究中心岗位职责描述

实验员

1、从事细胞和分子水平的药物药效学研究；

2、从事动物水平的药理和毒理学研究及评价工作；

3、按照进度安排试验与操作流程、规范进行试验操作

4、对实验过程负责，对实验安全负责；

5、负责实验室的日常维护与清洁。

研究员

1、负责化合物的细胞、分子、动物水平评价筛选模型的建立及实验；

2、负责化合物的动物水平评价筛选模型的建立及实验；

3、指导实验员进行实验；

4、对所分析的数据负责，实验记录真实、整齐，实验分析依据充分。

5、负责试验方案和报告的撰写；

6、负责申报资料项目报告的撰写；

7、与其他各功能组进行配合，完成工作安排。

部门经理

1、全面负责药理毒理研究中心能力建设 ；

2、负责药理毒理研究中心日常管理 ；

3、负责各项研究工作的实施；

4、负责实验方案设计和探索性课题研究； 、

5、按照公司研发计划，安排药理毒理研究中心的工作计划

6、负责监督实验进度、试验运行状况

7、审核、修改实验人员撰写的试验方案

8、负责审阅试验报告及项目资料，并做出修改。

1、承担新药临床前体内外药效和安评研究，为新药筛选及临床研究提供参考依据；

2、负责新药申报中药理毒理部分申报资料的整理、撰写及审核，协助申报临床、生产等工作。

3、承担候选化合物成药性评价相关药理毒理研究工作，并出具相关研究报告；

4、负责公司立项的前期调研工作，并出具相关调研报告；

5、负责公司对外委托药理毒理评价及研究项目的试验设计、方案及申报资料审核，保证申报资料完整、规范、科学；

6、承担新员工及实习人员的培训工作；

7、负责药理毒理相关专利、论文撰写工作；

8、按照GLP、GCP规范开展工作，提高研究者操作及研究水平；

9、负责本部门相关的SOP起草撰写、宣贯；

10、负责注册过程中相关法规、技术要求的跟踪、宣贯；

11、完成公司领导交办的其它工作。