- 工作地点：武汉
- 职位：
- 信息来源：前程无忧
说明：
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Data Manager (DM)
Primary Responsibilities
General
旹nsure that all data components are conducted in compliance with GCP, relevant SOPs, and regulatory requirements.
旹nsures Conformance to Pfizer Data Standards.
旳ctively participates in monthly project review meetings.
昅ay participate in Therapeutic Area (TA) specific process improvement initiatives.
Hands-on data management responsibilities (Data Manager):
旵reate and implement the Data Management Plans (DMP) to ensure data completeness and accuracy.
昐et-up and test data review listings to verify the quality and completeness of data as specified in DMP.
旹nsure timely set-up of clinical data acquisition and management tools and data validation.
昅aintain study tracking to ensure timely CRF retrieval, data entry and data cleaning activities.
昉erform data cleaning activities including discrepancy management (review of errors from electronic checks) and review of data listings to verify quality and completeness of data.
旹nsure integrity of clinical data and update database by issuing and resolving DCFs as necessary.
昍econcile the patient database with the Serious Adverse Event database.
旸ocument all efforts of data management and file all responsible documents.
Technical Skill Requirements
旸emonstrated knowledge of clinical development process including knowledge and understanding of the principles of GCP
旸emonstrated knowledge of data management processes and principles in area of responsibility.
昗orks independently, receives instruction primarily on unusual situations
旳bility to organize tasks, time and priorities; ability to multi-task
旳bility to communicate effectively and appropriately with internal & external stakeholders, locally and globally
旳bility to work in ambiguous situations within teams to identify and articulate complex problems
旸emonstrated knowledge of clinical development and regulatory submission processes and requirements.
昁nowledge/proficiency/understanding of technologies to support data acquisition, computerization and data validation, computer systems life cycle technology
昐trong understanding of the state-of-the-art technologies to evaluate and leverage them into improved business processes for worldwide deployment and adoption.
Qualifications (i.e., preferred education, experience, attributes)
旴achelor degree or equivalent in a natural/medical science, data management or related discipline.
Preferred Additional Experience
昗orking knowledge of clinical development process, understanding concepts of Phase I-IV and principles of study design
昉revious experience within a data management role, understanding key processes and principles associated with role including CRF design, database set-up, edit check specification, DMPs and data cleaning activities
昁nowledge of clinical trial database and its applications
昁nowledge of Windows Environment and its applications (Word, Excel, PowerPoint, Project, etc.)
公司简介：
辉瑞全球概况
目前，产品销售到175个国家/地区
全球56个生产基地
目前，有10种产品的销售额超过10亿美元
全球77,700余名员工
在全球有260个研发合作机构
辉瑞中国概况
1980's20世纪80年代进入中国
1989在大连建立现代化工厂
1991在苏州建立健康药物厂
1995在无锡建立制药厂
1997在北京成立管理中心
2004在上海成立辉瑞投资有限公司
2005在上海成立辉瑞中国研发中心
2007在大连设立辉瑞亚太财务中心
2010辉瑞在武汉成立研发中心
2011辉瑞中国直接向美国总部汇报
2012与海正制药合资成立海正辉瑞制药有限公司
辉瑞在中国的业务
辉瑞中国生物制药业务设有五大业务部门
心血管及中枢神经
产品业务部主要针对中国的慢性病药物市场，其下属产品的治疗领域有心血管/代谢、中枢神经。主要产品包括立普妥、络活喜、左洛复、怡诺思等。
急症产品业务部旗下产品的治疗领域包括抗感染、疼痛、炎症、泌尿和罕见病等。主要产品包括希舒美、舒普深、大扶康、泰阁、西乐葆、乐瑞卡等。
肿瘤业务部专注于肿瘤领域。主要产品包括赛可瑞、索坦、法玛新、阿诺新等。
疫苗业务部目前主要产品为用于预防肺炎球菌的七价肺炎链球菌结合疫苗沛儿。
商务及多元化
业务事业部负责药品在多元渠道的推广，包括医院、零售以及社会医疗组织；同时负责区域市场的拓展。
此外，辉瑞在中国还设有健康药物部
主要产品包括在中国市场领先的健康药物品牌善存(多种维生素矿物质)、钙尔奇(钙补充剂)和惠菲宁(感冒咳嗽产品)，善存沛优(系列营养保健品)等，以其卓越品质赢得了中国消费者及专家的广泛认可。
辉瑞在中国的研发
位于上海张江高科技园区的辉瑞中国研发中心(CRDC)是辉瑞在亚太地区重要的研发枢纽，为辉瑞全球的生物及化学制药研究与开发项目提供支持服务。
除了与药物开发有关的活动外，该中心还设有亚洲研究团队，执行与协调辉瑞的亚洲研究战略，并与亚洲各地的学术研究机构、临床实验机构(CRO)以及政府研究机构合作，增强亚洲地区的研究能力。到目前为止，辉瑞中国研发中心投资已超过1.5亿美元，拥有各类研发人员700余名，并在武汉光谷生物产业中心成立分中心，大大扩展了其在国内的研发规模和合作领域。
同时，辉瑞中国研发中心还与包括北京大学、清华大学、复旦大学、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化学与细胞生物学研究所等国内一流的学术机构合作，开展临床研究、药物经济学和人员培训等方面的合作项目，不断推进中国研究与创新药物以及国际化人才培养方面的发展进步。
辉瑞在中国的生产设施
从上世纪80年代开始，辉瑞陆续在大连、苏州、无锡和富阳等地
建立了4个先进的制药工厂，生产药品及健康药物等。
辉瑞大连药厂建立于1989年，是中国第一个获得GMP认证的药厂。辉瑞无锡药厂成立于1995年，是辉瑞在中国的抗肿瘤药物生产基地，1999年通过GMP认证。辉瑞苏州药厂成立于1991年，主要从事健康药物和处方药的生产，是中国第一批获得GMP认证的药厂之一。2012年成立海正辉瑞制药有限公司。该合资企业将面向中国和全球市场开发、生产，和推广包括符合国际标准的高质量品牌仿制药和专利到期的原研药。
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