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工作职责:
一、协助上级主管的工作
协助上级主管确保员工严格按照生产规程和操作规程生产和贮存口服药品;
协助上级主管确保责任区内生产活动和员工行为严格遵循生产规程、操作规程、环保安全准则、GMP要求,确保产品质量满足GMP以及辉瑞质量标准要求;
协助上级主管积极采取措施解决口服生产中出现的突出问题和不足;
负责监控生产过程中的质量控制检查数据,确保产品符合质量标准。若出现偏差,立刻停止生产,直到问题解决;
依据生产计划,协助上级主管组织生产活动;
持续改进,提高生产效率,提高一次准确率,保证安全生产;
二、协助验证组工作
1、协助起草、批准有关设备验证、清洁验证、工艺验证方案和报告,培训相关人员,执行验证过程,确保验证行为和结果符合要求;
2、审阅口服区内生产文件,确认无误之后签名,交送质量管理部门;
3、确保口服区内文件记录准确及时,并安全地保存相关文件记录;
4、负责起草、更新、批准有关生产规程、工厂规程以及其他文件;
任职条件:
2015应届毕业生,大学本科以上学历,药学相关专业;
具有良好的英语综合能力,CET-6;
具有团队合作精神,工作责任心强;
具有良好的沟通协调能力。
公司简介:
辉瑞全球概况
目前,产品销售到175个国家/地区
全球56个生产基地
目前,有10种产品的销售额超过10亿美元
全球77,700余名员工
在全球有260个研发合作机构
辉瑞中国概况
1980's20世纪80年代进入中国
1989在大连建立现代化工厂
1991在苏州建立健康药物厂
1995在无锡建立制药厂
1997在北京成立管理中心
2004在上海成立辉瑞投资有限公司
2005在上海成立辉瑞中国研发中心
2007在大连设立辉瑞亚太财务中心
2010辉瑞在武汉成立研发中心
2011辉瑞中国直接向美国总部汇报
2012与海正制药合资成立海正辉瑞制药有限公司
辉瑞在中国的业务
辉瑞中国生物制药业务设有五大业务部门
心血管及中枢神经
产品业务部主要针对中国的慢性病药物市场,其下属产品的治疗领域有心血管/代谢、中枢神经。主要产品包括立普妥、络活喜、左洛复、怡诺思等。
急症产品业务部旗下产品的治疗领域包括抗感染、疼痛、炎症、泌尿和罕见病等。主要产品包括希舒美、舒普深、大扶康、泰阁、西乐葆、乐瑞卡等。
肿瘤业务部专注于肿瘤领域。主要产品包括赛可瑞、索坦、法玛新、阿诺新等。
疫苗业务部目前主要产品为用于预防肺炎球菌的七价肺炎链球菌结合疫苗沛儿。
商务及多元化
业务事业部负责药品在多元渠道的推广,包括医院、零售以及社会医疗组织;同时负责区域市场的拓展。
此外,辉瑞在中国还设有健康药物部
主要产品包括在中国市场领先的健康药物品牌善存(多种维生素矿物质)、钙尔奇(钙补充剂)和惠菲宁(感冒咳嗽产品),善存沛优(系列营养保健品)等,以其卓越品质赢得了中国消费者及专家的广泛认可。
辉瑞在中国的研发
位于上海张江高科技园区的辉瑞中国研发中心(CRDC)是辉瑞在亚太地区重要的研发枢纽,为辉瑞全球的生物及化学制药研究与开发项目提供支持服务。
除了与药物开发有关的活动外,该中心还设有亚洲研究团队,执行与协调辉瑞的亚洲研究战略,并与亚洲各地的学术研究机构、临床实验机构(CRO)以及政府研究机构合作,增强亚洲地区的研究能力。到目前为止,辉瑞中国研发中心投资已超过1.5亿美元,拥有各类研发人员700余名,并在武汉光谷生物产业中心成立分中心,大大扩展了其在国内的研发规模和合作领域。
同时,辉瑞中国研发中心还与包括北京大学、清华大学、复旦大学、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化学与细胞生物学研究所等国内一流的学术机构合作,开展临床研究、药物经济学和人员培训等方面的合作项目,不断推进中国研究与创新药物以及国际化人才培养方面的发展进步。
辉瑞在中国的生产设施
从上世纪80年代开始,辉瑞陆续在大连、苏州、无锡和富阳等地
建立了4个先进的制药工厂,生产药品及健康药物等。
辉瑞大连药厂建立于1989年,是中国第一个获得GMP认证的药厂。辉瑞无锡药厂成立于1995年,是辉瑞在中国的抗肿瘤药物生产基地,1999年通过GMP认证。辉瑞苏州药厂成立于1991年,主要从事健康药物和处方药的生产,是中国第一批获得GMP认证的药厂之一。2012年成立海正辉瑞制药有限公司。该合资企业将面向中国和全球市场开发、生产,和推广包括符合国际标准的高质量品牌仿制药和专利到期的原研药。
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