上海移宇科技有限公司招聘医疗器械产品注册工程师

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上海移宇科技有限公司 —— 医疗器械产品注册工程师

招聘专业：		招聘对象：应届生
学历要求：本科及以上		工作地区：上海
招聘人数： 2		投递方式： hr_medtrum@
联系人：		联系方式：
添加时间： 2014/9/28		截止时间： 2014/12/31
浏览次数： 3

岗位要求：

职位描述：
1.负责所有产品(首次注册、重新注册、变更申请)的国内注册资料及海外认证资料准备工作；
2.跟踪项目申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；
3.负责注册及认证资料的存档及更新工作；
4.负责注册认证信息的更新工作；
5.及时了解CFDA、美国FDA、欧盟政策法规，更新并反馈给相关人员，确保信息畅通；

6.协助临床工作的展开。

职位要求：

1.本科以上学历，电子类、计算机、生物医学工程等相关专业优先；

2.熟悉CFDA、美国FDA、欧盟医疗器械监管制度以及相关法规；

3.熟悉CFDA 医疗器械生产质量管理规范，FDA QSR, ISO03485质量体系

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