招聘单位基本情况
单位性质： 民营企业 行业类别： 制药/生物工程
员工人数： 210 注册资金： 4000万
营业执照： 330104000049936 邮政编码： 310019
单位地址： 浙江省杭州市江干区九环路63号龙达新科大厦
联系电话： 0571-28020127 联 系 人： 汪经理
传 真： 0571-28020121
网 址： ww***.cn[点击查看] QQ / MSN：
招聘单位简介
杭州龙达新科生物制药有限公司坐落于杭州江干科技经济园区。占地面积52.4亩，总建筑面积26000平方米，总设计生产能力80亿人民币，现已完成一期工程，并已正式投入生产运营。
公司现有两大突出的生物工程制药产业，一个是基于哺乳动物细胞表达的，一个是基于微生物的。
基于细胞的生物工程制药产业：
基于细胞的生物工程制药产业系我公司与美国安普生物共同合作的产业，该合作公司拥有具有全球专利的、世界性重大发明的动物细胞大规模培养的技术平台和蛋白质药物研发平台，包括：1、突破性的哺乳动物细胞超高表达技术；2、工业化的细胞系CHOKS和PER.C6；3、基于新型传氧机制的塑料袋生物反应器和生产工艺过程用塑料袋；4、低成本的无血清培养基；5、大规模细胞培养工艺优化技术；6、仿制药与仿制药改进药物开发；7、双体药物研发平台。
该产业现有的产品为激流生物反应器、无血清培养基及生产工艺过程用塑料袋，该类产品技术水平世界领先，拥有全球专利，具有很大的市场空间和发展前景。
该产业拥有世界水平的工业化动物细胞大规模培养平台技术研发中心，主要开发具有世界知识产权的双体抗体药物，将可能成为中国生产的第一个销量能达到十亿美元的药物，并且有潜力成为新药创新的领导者！目前已开发部分用动物细胞表达的仿制药与仿制药改进药物，该技术已经大大超出了欧美国家的单体细胞表达技术，将大大降低蛋白质/抗体药物的生产成本，带动中国生物制药行业生产水平达到世界先进行列。
基于微生物的生物工程制药产业：
基于微生物的生物工程制药产业核心发展领域为微生态制剂、真菌药物、酶制剂、基因工程药物、基因工程疫苗及诊断试剂等。
目前该产业的主导产品为口服双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、蜡样芽孢杆菌四联活菌系列药品，该产品全国独家技术，自主知识产权，专利保护20年，是国内技术水平最高达到国际先进的微生态制剂产品。
发酵离心技术员
发布日期： 2014年11月12日
岗位类别： 生物/制药/医疗器械类
招聘人数： 10 工作地点： 江干区
工作方式： 全职 学历要求： 大专及以上
是否应届： 应届 工 龄： 不限
月 薪： 2000 到 4000 元/月
到期日期： 2014年11月16日
岗位描述：
岗位职责：
1、负责发酵罐的空消、实消。
2、负责发酵过程中的温度、PH值的调控以及纯菌检查。
3、负责岗位的清洁工作。
4、负责相关记录、台账的填写。
5、负责分盘前的工作工作。
6、负责进行离心、分盘、预冻、入柜等，并填写相关记录。
任职要求：
1、男，大专或本科学历，生物工程、生物技术等生物类相关专业，专业知识扎实；
2、有菌种筛选、保存、发酵实验及实际操作经验者优先考虑；
3、性格沉稳，并具备良好的团队协作能力和动手能力；
4、能适应24小时倒班。
临床研究员
发布日期： 2014年11月12日
岗位类别： 临床研究员 招聘人数： 1
工作地点： 江干区 工作方式： 全职
学历要求： 不限 是否应届： 应届
工 龄： 不限 月 薪： 面议
到期日期： 2014年12月7日
岗位描述：
岗位职责：
1、负责临床试验项目管理工作；
2、负责临床相关项目研究立项及管理工作；
3、负责临床试验的组织和监察、临床试验中心和CRO的管理；
4、负责产品临床相关文献检索及搜集；
5、能为市场部用药指导提供学术支持。
任职要求：
1、具有医学或相关专业背景，本科及以上学历；
2、熟悉GCP、SOP及相关法规和治疗指导原则；
3、能熟悉查阅英文文献、有良好的文字组织能力；
4、工作认真、有责任感、注意细节，有良好的团队合作精神；
5、有临床试验监察经验，有项目管理工作经验优先考虑。
QA
发布日期： 2014年11月12日
岗位类别： 药品生产/质量管理 招聘人数： 1
工作地点： 江干区 工作方式： 全职
学历要求： 大专 — 本科 是否应届： 已工作优先
工 龄： 不限 月 薪： 2000 到 4000 元/月
到期日期： 2014年12月6日
岗位描述：
任职要求：
1、男，大专以上学历，制药、生物相关专业；
2、熟悉GMP管理，有相关岗位实习经验证优先；
3、有较好的学习力和领悟力，有较好的组织能力和沟通能力；
4、优秀应届生亦可。
工作职责：
1、负责车间现场的质量监控；
2、车间相关环境控制、人员管理、物流控制、质量控制SOP的审核工作；
3、负责相关监控记录的填写、整理归档工作。
菌种发酵
发布日期： 2014年11月12日
岗位类别： 生物/制药/医疗器械类 招聘人数： 若干
工作地点： 江干区 工作方式： 全职
学历要求： 大专 — 本科 是否应届： 应届
工 龄： 不限 月 薪： 面议
到期日期： 2015年1月1日
岗位描述：
岗位职责：
1、负责发酵罐的空消、实消。
2、负责发酵过程中的温度、PH值的调控以及纯菌检查。
3、负责岗位的清洁工作。
4、负责相关记录、台账的填写。
5、负责分盘前的工作工作。
6、负责进行离心、分盘、预冻、入柜等，并填写相关记录。
任职要求：
1、大专或本科学历，生物工程、生物技术等生物类相关专业，专业知识扎实；
2、有菌种筛选、保存、发酵实验及实际操作经验者优先考虑；
3、性格沉稳，并具备良好的团队协作能力和动手能力；
4、能适应24小时倒班。
药物制剂研究员
发布日期： 2014年11月12日
岗位类别： 生物/制药/医疗器械类 招聘人数： 1
工作地点： 江干区 工作方式： 全职
学历要求： 本科 — 硕士 是否应届： 已工作优先
工 龄： 不限 月 薪： 4000 到 6000 元/月
到期日期： 2015年1月1日
岗位描述：
岗位职责：
1、负责产品立项工作，并根据项目报告制定项目实施计划；
2、负责药物制剂的处方筛选、设计，独立开展和完成相关实验，独立编写注册申报资料，并顺利通过审评；
3、能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化；
4、制订制剂研究方案，要求方案合理，适应产品的工业化，并能有计划的执行和完成。
任职资格：
1、药物制剂或药学相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉国家技术审评的要求；国家药品管理的相关法规；
3、具有较强的药物制剂实验技能与理论知识，能够独立进行处方筛选和工艺研究工作；
4、熟悉相关仪器设备的使用，能够进行日常维护工作；
5、能够独立撰写申报资料，有一定的文献检索能力；
6、工作积极主动、严谨及高效；责任心强，具有创新精神；具有较强的沟通、协调能力及组织能力。
质量部经理助理
发布日期： 2014年11月12日
岗位类别： 药品生产/质量管理 招聘人数： 1
工作地点： 江干区 工作方式： 全职
学历要求： 本科 — 硕士 是否应届： 已工作优先
工 龄： 不限 月 薪： 6000 到 8000 元/月
到期日期： 2015年1月1日
岗位描述：
岗位职责：
1、协助质量部经理开展部门的日常管理工作与绩效考核工作；
2、负责组织部门培训工作并定期给予效果评价；
3、负责部门会议的组织工作，并定期汇总上报各项任务完成情况；
4、负责督导偏差、变更、OOS、CAPA和风险评估管理工作；
5、负责开展质量目标考核；
6、负责质量管理评审和GMP自检工作；
7、负责收集汇总质量信息，定期向总部汇报；
8、负责承担产品的放行工作（转授权）。
任职要求：
1、具有医学或药学相关专业背景，本科以上学历，
2、有QA和QC工作经历，三年以上工作经验，有团队管理经验优先；
3、熟练掌握GMP及相关法规；
4、经历过GMP认证，对质量工作有较深刻的理解；
5、有较强的责任心和学习能力。
QA管理员
发布日期： 2014年11月12日
岗位类别： 生物/制药/医疗器械类 招聘人数： 1
工作地点： 江干区 工作方式： 全职
学历要求： 大专及以上 是否应届： 已工作优先
工 龄： 不限 月 薪： 3000 到 5000 元/月
到期日期： 2014年12月6日
岗位描述：
任职要求：
1、大专以上学历，药学、生物类、医学检验类相关专业；
2、有1年以上药品生产企业或生物企业QA工作经验；
3、熟悉GMP管理，并有较为深刻的认识，能熟练掌握文件系统、自检、验证、偏差与变更、留样、客户投诉等的管理，并能独立开展各项质量管理工作；
4、有较好的学习力与领悟力，有较好的组织能力与沟通能力。
岗位职责：
1、负责协助QA主管组织QA的日常事务
2、负责部门文件与GMP文件系统的管理，并定期组织自查上报系统维护情况
3、负责GMP物料供应商的管理与物料放行审核
4、负责稳定性考核样品的日常管理并定期汇总分析上报
5、负责GMP自检的组织并参与自检，起草自检报告与整改报告。
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