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[广州]广州宏畅生物科技有限公司

(全职,发布于2014-11-17) 相关搜索
  • 工作地点:广州
  • 职位:临床监查员
  • 信息来源:暨南大学
说明:

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广州宏畅生物科技有限公司
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招聘职位
临床监查员:(5人)
工作性质:全职
岗位描述:
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;
5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
7. 负责相应研究中心的研究财务管理;
8. 与其他职能部门共同合作;
9. 完成公司领导分配的其他工作。
任职资格:
1. 熟悉医疗器械临床试验及GCP等相关法规;
2.良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。
3. 良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
4.有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;
5. 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力;
6. 能够适应经常出差。
联系电话:020-82119606    手机:18922764855 李小姐
地址:广州市国际生物岛螺旋四路1号生产区201单元
简历请投至邮箱:
hcsw709@

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