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[广州]广州朗圣药业有限公司

(全职,发布于2014-11-25) 相关搜索
  • 工作地点:广州
  • 职位:现场QA|质量研究员
  • 信息来源:广东药学院
说明:

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广州朗圣药业有限公司招聘简章

作者:swan发布时间:2014-11-25点击量:4

广州朗圣药业有限公司招聘简章

公司简介

广州朗圣药业有限公司由回国留美人员创办并管理,是一家专注于生殖健康用药、慢性病用药、外用药领域、医疗器械领域的研发、生产、销售于一体的高科技企业。公司成立于2003年,坐落于景色秀丽的中国著名高新产业园区——广州科学城,厂区建筑面积26,362平方米,现有员工500余人,其中营销人员200余人,研发人员100余人。

公司2008年上市的生育控制领域内拥有自主知识产权的“丹媚”(左炔诺孕酮肠溶片)已通过2010年新版GMP认证,产品获“广州市著名商标”称号。全国超150个经销商已与我司建立合作伙伴关系,销售网络覆盖全中国。

公司的研发中心坚持“源头发制、系统创新”的研发战略,以新药研究开发为目标,以生殖健康领域的药物研发为主要方向,融信息、科研及中试为一体,目前在研各类新药项目达40项。先后承担了国家、省、市等科技项目20余项,申请发明专利20项(美国专利1项),其中已获授权10项。研发中心成功搭建了手性药物合成、注射长效脂质体靶向给药系统、口服缓控释给药系统、难溶性药物速释系统、复杂体系快速分析等技术平台,在生殖健康、老年健康、高端乳胶制品、营养保健等细分领域取得了国内领先水平的技术优势,新药研发综合实力已居华南地区领先水平,先后获批成为广东省甾体激素制剂中试平台、广州市企业重点实验室和广州市企业技术中心,并荣获广州市科技进步奖。

我们期待更多的有志之士加入这支朝气蓬勃的团队,共创辉煌明天。



招聘岗位

(一)现场QA(质量监控)

工作内容:

1.现场监控管理

(1)生产各工序质量关键点控制;

(2)外包车间监控,产品合格证的复核、发放,看箱检查;

(3)生产车间物料管理监控,

(4)生产现场设备、设施、记录、生产环境管理监控;

(5)GMP文件执行情况监控

(6)生产过程不合格物料、产品控制;

(7)监督偏差处理过程,参与偏差调查;

(8)批生产记录现场审核;

(9)工艺用水质量监控;

(10)现场检查问题的汇总、反馈及问题整改措施的落实

2.验证实施管理

(1)实施验证;

(2)监督验证小组成员按照验证方案实施验证;

(3)验证数据分析与总结;

3.取样管理:

(1)所有进仓生产、试验用物料的取样

(2)生产过程中间产品及成品的取样;

(3)定期工艺用水的取样

4.统计工作

(1)工艺数据收集与统计

(2)生产异常情况统计

5.车间共用系统的检查

(1)共用系统的日常检查,发现问题汇总上报;

(2)跟踪共用系统问题整改的落实。

6.其他

完成领导交付的其它工作


要求:

药类相关专业,对质量管理有一定认识。


(二)质量研究员

工作内容:

1) 负责原料药起始物料、中间体、成品等的质量分析工作;

2) 负责药品质量研究、标准建立;

3) 负责原始记录、CTD申报资料的撰写;

4) 负责所用仪器的维护保养等。

要求:

药学类专业本科以上学历,硕士优先。


福利:  

1、 实习生毕业前可提供住宿;

2、 提供工作餐补贴;

3、 上下班有员工交通车定点接送;

4、 上班时间:5天8小时制,每周双休;

5、 一年两次的调薪机会;

6、 季度、半年度或年度绩效奖金;

7、 购买社保;

8、 提供职业或技能培训;

9、 舒适的工作环境及和谐的工作氛围;

10、 员工不定期康乐活动;

11、 完善的职业上升平台和发展空间;

12、 本科生可落户广州。


联系方式

邮箱:j.m.du@

联系电话:020-32086699转9985

联系人:杜小姐

地址:广州科学城金峰园路3号




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