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CRA（监查员）是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。

岗位职责：

·   根据GCP及公司SOP执行临床监查工作；

·    
确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；

·    协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；

·    
确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；

·   及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况；

·    协助研究者及时完成数据疑问；

·    及时、完整地收集研究相关资料。

任职要求:

• 医学或相关专业本科及以上学历；
• 熟悉GCP及相关法律法规；
• 良好的沟通能力及团队合作精神；
• 适应出差，能在一定压力下工作。