[全国]Janus 2015招聘

    Janus Clinical Research Institute（以下简称Janus）是总部位于美国新泽西州的Q2公司 (ww***com[点击查看]) 在中国设立的分支机构，现已在天津和中山设立了两家分公司。Janus为国内外广大医药企业、卫生保健机构提供科研技术咨询、临床数据管理、数据标准化、统计分析、药物警戒和风险管理、FDA / CFDA临床新药申报以及人才培训等一系列高科技服务。公司致力于推广高端的医药标准，服务于美中乃至全球的制药企业，促进符合标准的新药通过审批和上市，为医药市场的规范和进步而付出不懈的努力。

公司汇聚了有多家国际性制药公司工作经验的医学博士、硕士等高级人才和业内精英，本科及以上学历比例为98%。公司致力于推广医药行业的国际标准，建立了一整套符合FDA，CFDA，ICH GCP 要求的质量管理体系，带动中国健康产业的标准化和国际化，提高临床试验的质量和效率，保护受试者权益，打造多方共赢的生态圈。目前，新药申报规范化趋势越来越明显，市场前景十分广阔，不仅仅是美国，其他国家也将陆续规范新药申报和审批的程序和制度。临床医药数据分析专业咨询师也将会是未来炙手可热的黄金职位。秉承美国 Q2公司 “人才是企业生存、发展之本”的基本理念，在公司业务进入中国的高速发展期，公司正需要积极引进大批优秀人才。公司竭诚欢迎广大有经验高素质人士的加入，同时欢迎广大优秀应届毕业生的加盟。本公司将为员工提供系统的国内 和国外培训和学习的机会，优秀的您会得到广阔的职业发展空间和快速上升的机会，并在这个高速发展的行业中，成为顶尖的分析师或咨询师。

招聘职位： Clinical Data Analyst    人数：10名

工作地点：天津、中山

岗位职责：

• Develop programs to produce SDTM and ADaM datasets, based on CDISC standards
• Develop programs to produce tables, listings, figures and other ad hoc analysis report
• Prepare FDA submission documents, including annotated CRF, define.xml, reviewer’s guide, CSR, etc.
• Participate in data management activities, including CRF design, EDC system set up, UAT, and so on.
• Medical coding with MedDRA and WHODrug dictionary
• SAE reconciliation
• Prepare DSUR, Clinical Data Management report, Data Management Plan, and Data Validation Plan.
• Develop SAS macros
• Online meeting with client at flexible time

任职要求:

·                     本科及本科以上学历

·                     了解新药临床试验I~IV期的整个过程及ICH-GCP规范

·                     对数据感兴趣，具有医学，数学，统计，或计算机相关知识背景

·                     有SAS编程经验，通过了SAS Base及SAS Advance认证的优先给予考虑

·                     对CDISC规范了解也会获得加分

·                     英语六级水平，口语流利，并且能够和国外客户用邮件和电话无障碍交流

·                     认真，细心，吃苦耐劳，踏实稳重，有高度的责任心和团队合作精神

招聘职位： CRA             人数：10~15名

工作地点：北京、上海、广州、南京、长沙、成都、济南、石家庄等

 CRA（监查员）是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。

岗位职责：

·                     根据GCP及公司SOP执行临床监查工作；

·                     确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；

·                     协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；

·                     确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；

·                     及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况；

·                     协助研究者及时完成数据疑问；

·                     及时、完整地收集研究相关资料。

任职要求:

• 医学或相关专业本科及以上学历；
• 熟悉GCP及相关法律法规；
• 良好的沟通能力及团队合作精神；
• 适应出差、在压力下工作。

招聘职位： CRC             人数：20~25名

工作地点：北京、上海、广州、南京、长沙、成都、济南、石家庄等

  临床研究协调员(CRC)在国外作为临床试验中的一员和一项专门的职业已有30多年历史，CRC主要由护理、药剂等生物医学专业背景的人员担任。CRC的工作范围涉及到临床试验的各个方面，包括试验的准备，与伦理委员会和申办者的联络，协助试验实施的各项工作，如获取知情同意，与患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈，数据收集与CRF转录，以及临床检查、不良事件、试验药物、文件资料等管理，应对监查、稽查与视察。CRC对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用。

岗位职责：

·                     协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理；

·                     协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作；

·                     协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作；

·                     协助完成临床研究药物管理和计数，包括药物的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

·                     协助研究者填写病例报告表；

·                     协助研究者跟踪受试者定期随访；

·                     协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

任职要求:

• 本科及以上学历，高级护理或临床医学专业毕业；
• 有1年以上临床护理工作经验；
• 了解药物临床试验工作流程，喜欢从事临床科研工作；
• 具有良好的沟通能力，良好的服务意识和团队协作精神；
• 有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；
• 有一定的英语基础；
• 能熟练应用office等办公软件；
• 参与过多中心临床试验或接受过GCP培训者优先。

 应聘须知：

1、  请以“姓名 所学专业 应聘岗位 工作地点要求 期望薪水”作为邮件标题，简历请添加在附件中。

2、  应聘Clinical Data Analyst岗位请将简历投递至邮箱：hr@

应聘CRA或CRC岗位请将简历投递至邮箱：hr@

天津杰纳医药科技发展有限公司

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联系人：马先生

中山市杰圣医药发展有限公司

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北京赛德盛医药科技股份有限公司

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联系人：任女士