[北京]易生科技（北京）有限公司2015招聘

易生科技（北京）有限公司坐落于中关村科技园区，拥有国际一流的研发和生产设施，注册资本7560万元人民币；公司创始人和研发管理团队主要由海外归国的医疗器械行业领军人才组成，是一家专业从事新型微创介入医疗器械的研发、生产、销售及技术支持的中美合资高新技术企业。

      公司于2009年成为中关村国家自主创新示范区第三批百家创新型试点企业，取得中关村高新企业证书、海淀区创新企业证书；易生科技研制的药物支架项目亦被评为海淀区重大科技项目。2010年度，易生科技被列为北京市生物医药产业跨越工程首批六家潜力企业之一（G20工程），海淀区重点企业，北京市高新技术企业。2011年公司研制的特殊规格支架在国家科技部取得863项目。

      公司的核心竞争力源于强大的研发团队。其核心成员由专注介入医疗器械行业，曾多年在著名跨国公司担任要职，获得百余项美国及欧洲专利的专家和国内顶尖高校毕业的博士生、硕士生组成。

      公司自主研发的爱立Tivoli药物洗脱冠脉支架系统，拥有多项核心自主知识产权，采用当今世界公认的领先技术，是全球第一个钴铬合金与完全降解药物涂层结合的产品，解决了药物涂层不能完全降解的技术难题，可大幅提高支架的机械性能、生物相容性、药物控释性能，是针对目前支架备受关注的晚期血栓问题而研发的首个第三代药物支架。爱立Tivoli药物洗脱冠脉支架系统，已经取得国家药监局颁发的注册许可证，成为全球第一个面世的第三代药物支架。

      在全球人口不断老龄化，以及医疗资源配置有限的时代，公司将坚持介入微创治疗的宗旨，以更低的医疗成本，更少的病患创伤达到更佳的治疗效果。公司将通过不断的创新为医生提供先进的治疗手段来实现这一目标。 

简历投递：

Zhaopin@     essengroup@         

公司地址：

海淀区上地西路8号院4号楼9层 

联系电话：

010-58856668-613

招聘职位：医疗事务专员

主要工作职责:

 

1.公司临床注册事务的研究和企划

2.管理临床试验，确保所有的试验都是遵从GCP（临床研究质量管理规范）和公司SOP（标准操作规程）进行

3.确保随机实验对象得出需要的结果，提交预算内的合格的临床实验数据

4.对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理

5.收集和处理临床试验过程中的不良品事件

6.协助临床研究方案制定；

7.收集市场竞争产品信息，配合产品市场推广工作。

 

任职资格要求: 

1.医学或生物学等相关专业本科或以上学历。GCP证书。

2.具有临床医学病理学、生物学的专业知识，了解临床试验流程。

3.工作有主动性，有独立科研能力，同时具有团队精神。

4.较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力，学习能力强，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能。

5.熟练掌握Office等常用办公软件操作。

招聘职位：QA质量工程师

工作职责：
1）识别并确定客户质量要求，并规范化到内部质量管控过程中；
2）参与产品质量策划；编制产品、过程质量检验标准，并培训相应检验员；参与新测量装置制造认可（MSA）；进行产品的风险识别与提醒；
3）参与编制、维护质量管理相关的程序文件与指导文件，确保文件规定与实际操作一致；
4）每月对内部与供货质量表现进行监控；

5）负责统计分析生产过程稳定性；

6）参与工艺验证；

7）跟踪质量问题的整改与关闭情况；
任职资格：
1）本科以上学历，理工类相关专业
2）三年以上医药、医疗器械质量工程师经历，熟悉医疗器械ISO13485法律、法规内容

3）英语四级以上，可进行中、英文行业资料阅读
4）熟练使用办公应用软件和各种质量工具，具备体系、过程、产品审核技能，掌握并能够熟练使用Minitab数据分析软件
5）良好的内部协调能力，良好的外部沟通能力、 冲突管理能力、 计划能力、 抗压能力、领导能力、良好自我学习能力、创新能力和成本意识
6）认真，开放，自信，有团队意识 

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