临床监查员(CRA)10-20人
岗位职责:
1) 协助项目负责人进行药物临床试验机构及主要研究者的考察和筛选;
2) 协助项目经理与各试验机构签订研究协议;
3) 协助项目经理准备试验药物、文件资料及相关物资;
4) 管理临床试验项目的病例入组进度、核对研究数据、监查报告表;
5) 及时回收各中心参会人员的各项票据以及支付给医院的首款发票或收据等;
6) 将所负责监查项目的进度和存在的问题汇报给各项目负责人;
7) 了解所负责研究中心的文件管理、药品管理等是否妥善,保证试验遵循GCP原则进行;
8) 适应不定期全国中心城市出差。
任职资格:
1.临床医学、基础医学、护理、生物技术、药学、药理、制药工程等相关专业本科及以上学历;
2.熟悉SFDA药品研究的相关法律法规、GCP/ICH- GCP条例;
3.踏实敬业、勤奋积极,能承受工作压力,适应出差工作;
4.有较好的沟通和表达能力,能与临床医生建立友好的合作关系;
5.形象、气质较好;
6.具有良好的团队合作精神;
7.品学兼优。