- 工作地点：南京
- 职位：
- 信息来源：南京农业大学
说明：
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一、专题负责人（储备）： |
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| 江苏鼎泰药物研究有限公司 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 公司行业：制药/生物工程 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 公司性质：私营/民营企业 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 公司规模：50-150人 | |||||||||||||||||||||||||||||
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公司简介： 江苏鼎泰药物研究有限公司（以下简称“鼎泰药研”）成立于2008年4月，隶属南京鼎业生物医药产业集团，公司主要从事药物、食品、农药、兽药、化妆品等临床前药物毒理研究和安全性评价技术服务。 江苏鼎泰药物研究有限公司是一家专业的药物安全性评价服务机构，发展至今已具有一支百人的专业技术服务团队，是目前国内从事临床前药物安全评价试验项目齐全的机构之一。药物非临床研究9项试验于2011年1月31日正式获得国家食品药品质量监督管理局（SFDA）《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）认证，通过SFDA认证的试验项目为：单次和多次给药毒性试验（啮齿类）、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）、生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）、遗传毒性试验（Ames试验、染色体畸变试验、微核试验）、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理试验和毒代动力学试验等9项。并于2012年7月通过具有国际权威性评估和认证动物饲养和动物福利水平的国际机构——AAALAC的现场检查，于9月获得了资质证书。 鼎泰药研公司地处长三角的中心城市——江苏省会南京市，位于南京江北新城浦口经济开发区兴隆路9号，总面积达1,6000平方米，分别设有1500平方米的啮齿类SPF级实验动物屏障系统，8000平方米非啮齿类的普通级动物实验室，5000平方米的功能实验室和1500平方米的净化设备、配电、锅炉等辅助设施用房。 公司配有国内外知名品牌、高端系列的全套生物样品分析和药代/毒代动力学研究仪器、全套临床检验和病理检验的检测仪器、全套生殖毒理以及行为学试验等先进仪器设备，血球分析仪、生化分析仪、血凝仪、液质联用仪等分析仪器均进行3Q认证，并通过江苏省计量局计量认证。 鼎泰药研拥有一批专业、敬业、实战经验丰富的科研技术团队及管理团队，建立了组织机构、设施设备、试验技术、实验实施等管理体系，严格按照OECD、FDA和SFDA的GLP规范进行管理，遵循AAALAC的国际实验动物福利准则运营，用专业化、国际化和现代化的建设标准，全力打造国内领先、国际一流的临床前药物毒理研究机构，为全球优秀制药企业和药物研发机构提供精确而可靠的以安全性评价服务为核心的毒理、药代、毒代和生物分析等技术服务。自获得国家SFDA GLP认证以来，按照GLP的规范标准，已为先声药业、正大天晴、上海转基因研究中心、石药集团、山东绿叶制药、江苏康缘药业、中国药科大学等企业、高校、科研院所等多家企业、高等院校、科研单位等提供了专业技术服务，获得了客户的认可。 科技成就梦想，伟业汇聚精英，江苏鼎泰真诚期待与您一起共同谱写人类健康事业的辉煌篇章！ |
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