- 工作地点：上海
- 职位：药品注册专员
- 信息来源：清华大学
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药品注册专员
| 公司名称： | 普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司 | 公司性质： | 外资企业 |
|---|---|---|---|
| 公司规模： | 50~100人 | 公司行业： | 科学研究和技术服务业 |
| 职位性质： | 全职 | 职位类别： | 科学研究人员 |
| 学历要求： | 本科,硕士 | 招聘人数： | 3 |
| 工作地点： | 上海市浦东新区 | ||
职位描述
准备制剂产品相关的CMC文件(ANDA,CTD), 包括年度报告，注册项目的更新，补充/变动和缺陷信的回复。和在美国总部的注册部门经理就产品申报的进展及问题，批准后变更等事宜及时进行沟通，跟踪并开展例行的工作以支持申报产品的尽快批准。
药学相关专业，生物制药，分析化学，有机化学，化学工程专业背景，有药厂工作经验为佳，特别是在CMC领域工作经验；能熟练，有效的进行口头和书面交流。
单位简介
普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司创建于2009年9月14日，是由美国PRINJOHNSON BIOPHARM INC.全资组建的生物医药研发公司。
公司主要从事仿制药制剂产品的研究开发及美国仿制药核准的注册，并扩展与欧美知名药厂合作伙伴的业务共同研发药物。科研主攻方向为化学药物的制剂研发，药物类型为抗心血管病、抗糖尿病、抗抑郁症及抗肿瘤药。
公司的宗旨是提供质优价廉的药品制剂；提高中国制剂研发水平；打造世界级的制剂研发中心。
联系方式
| 联系电话： | 公司传真： | ||
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| 公司主页： | 招聘邮箱： | hr_pb@ | |
| 公司地址： | |||
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