- 工作地点：上海
- 职位：质量保证专员
- 信息来源：中国农业大学
说明：
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【企业】普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司（转）
阅读次数：16次作者：信息部01
招聘职位：质量保证专员
工作地点：上海市浦东新区
单位简介
普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司创建于2009年9月14日，是由美国PRINJOHNSON BIOPHARM INC.全资组建的生物医药研发公司。
公司主要从事仿制药制剂产品的研究开发及美国仿制药核准的注册，并扩展与欧美知名药厂合作伙伴的业务共同研发药物。科研主攻方向为化学药物的制剂研发，药物类型为抗心血管病、抗糖尿病、抗抑郁症及抗肿瘤药。
公司的宗旨是提供质优价廉的药品制剂；提高中国制剂研发水平；打造世界级的制剂研发中心。
职位描述
在研发药品的过程中，质量管理负责对研发全程进行质量监控，保证药品的安全、有效、稳定，同时保证产品全部符合质量要求。
建立公司内文件管理，记录和培训的流程。负责对公司研发人员进行cGMP法规培训。制定变更控制的流程，并负责相应培训工作。协调，起草并批准内部研发的标准操作规程，方案，与负责生产部门的QA，QC及生产部门（包括原料药和制剂）合作和沟通，以确保符合FDA和现行GMP法规要求。确保和审核ANDA申报资料的内容符合cGMP的要求
招聘邮箱： hr_pb@
此信息来源于清华大学就业信息网
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