公司简介 上海海河商务咨询有限公司是一家专业的国际法规咨询辅导机构，咨询服务范围涵盖美国FDA注册、美国质量体系法规(QSR)培训、欧盟CE认证辅导、加拿大CMDCAS认证辅导以及ISO13485:2003认证辅导。 在中国，我们的目标是协助中国企业以及他们的产品进入国际市场。我们根据企业不同需求和具体情况提供相关的技术及法规咨询服务，让企业充分的了解各国不同的法规要求，以及满足这些要求的途径。同时，我们也作为客户的代表与各国主管当局、认证机构以及检测机构进行相关事务的协调。 我公司在滨海建立实验室，按照国际标准ISO17025和美国21 CFR Part 58的实验室标准建立，旨在建设国际一流的实验室，公司具有世界先进水平的技术实力和管理体系。 公司建有动物实验室、生物实验室和理化检测室，配置专业检测设备100余台/套，动物实验室可开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔和狗等动物试验。生物实验覆盖微生物检测，遗传毒性检测和临床模拟实验等。
公司技术及质量人员均具有相关专业本科以上学历，30%以上人员具有硕士学位，熟练运用中英文，可依据国内和国际先进检测标准开展检测工作。公司管理层具有中国合格评定国家认可委员认可实验室的管理经验，精通医疗器械检测标准及国内国际法规要求，高效指导公司运营。 我们非常欢迎应届毕业生
现招聘职位如下：
1、生物检测工程师 2、质量管理工程师 3、质量体系工程师 4、助理销售工程师 5、法规咨询助理
公司待遇：
1、公司提供相关培训
2、员工享受国家规定的各项福利
3、公司为员工购买附加医疗保险及意外保险
4、正式员工享受公司规定年假、带薪病假
5、优秀员工享受公司组织的公费旅游
生物检测工程师
岗位职责： 1、负责动物试验及相关方法和设备操作规程的编写； 2、负责实施产品生物性能检测，并提供准确的原始数据； 3、编写相关检测报告； 4、负责相关仪器设备的操作维护保养和期间核查； 5、参与新检测项目的研发。
任职资格： 1、具有理工科、生物、微生物、动物检验、遗传学等相关专业本科以上学历； 2、具有动物试验经验者优先； 3、能阅读英文技术文件，参与开发检测方法。
工作地点：滨海
质量管理工程师
岗位职责： 1、参与、实施并保持公司质量体系； 2、负责检测工作的质量控制； 3、负责检测报告原始数据审查； 4、实施培训计划。
任职资格： 1、英语六级以上，可阅读英文文献资料，可编写英文报告； 2、熟练使用word,excel,powerpoint等办公软件； 3、有质量工作或实验室工作经验优先考虑。
工作地点：滨海
质量体系工程师
任职要求： 1、熟悉医疗器械行业，并从事过医疗器械质量体系管理工作一年以上； 2、熟悉ISO13485或ISO 15378质量管理体系； 3、熟悉CE或FDA咨询优先； 4、能适应出差和承受一定的工作压力； 5、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神； 6、具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力； 7、大学本科以上学历,生物工程、医疗器械、化学、医学、生物等相关专业； 8、有生产企业质量或生产工作经验优先考虑。
主要工作职责： 1、医疗器械生产企业或药包材生产企业质量管理体系的咨询辅导； 2、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行。
工作地点：1、天津市和平区 2、滨海
助理销售工程师
岗位职责： 1、与客户沟通，确定客户的购买意愿，根据客户需求起草报价单进行报价； 2、对潜在客户进行电话随访，必要时走访；
3、协助参展相关事宜，负责展会期间发放宣传资料，并与客户进行沟通，开发潜在客户; 4、定期对销售数据统计； 5、领导交代的其他临时性工作
任职要求：
1、熟练使用office 2007办公软件，口齿清晰，普通话流利；
2、对销售工作有较高的热情，具备较强的学习能力和沟通能力；
3、思维敏捷，有强烈的责任心和积极的工作态度，有团队合作精神；
4、愿意出差；
工作地点：1、天津市和平区 2、滨海
销售工程师
主要工作职责：
1、对有意向的客户进行电话随访，确定客户购买意愿，必要时走访；
2、参加相关展会负责搜集客户的资料并进行沟通，开发潜在客户;
3、通过电话与客户进行有效沟通了解客户需求, 寻找销售机会并完成销售业绩。
任职资格：
1、大专以上学历，理工科优先；
2、熟练使用office 2007办公软件，口齿清晰，普通话流利；
3、对销售工作有较高的热情，具备较强的学习能力和沟通能力；
4、思维敏捷，有强烈的责任心和积极的工作态度，有团队合作精神；
5、愿意出差；
6、有医疗器械生产企业工作经验优先考虑。
法规咨询助理
入职要求
1. 大学本科学历，生物医学工程、医疗器械、医学、化学、生物、软件等相关专业。本职位不招收法律、英文，商务等文科专业；
2. 大学英语6级，英文书面表达及翻译能力优秀，在经过短期培训后能熟练翻译医疗器械产品注册资料，与外方书信沟通无障碍；
3. 能熟练翻译医疗器械产品注册资料，与外方书信沟通无障碍；
4. 良好的团队合作精神；
5. 有相关从业经验（医疗器械SFDA注册，FDA注册，CE认证）更佳；
6. 有工作经验者优先考虑；
7. 有志于从事医疗器械法规咨询工作。
工作职责
1. 协助项目经理完成各类医疗器械注册工作；
2. 协助项目经理编写各类技术文件；
3. 完成相关技术文件翻译工作；
4. 在经过短期培训后，有较强的自学能力，学习各国法规和标准的要求；
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