北京紫光制药有限公司招聘研发注册专员

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北京紫光制药有限公司招聘信息

发布日期：2015-5-27

        北京紫光制药有限公司(简称紫光制药）是在原北京清华紫光制药厂的基础上，紫光制药注册地位于北京市延庆县八达岭经济开发区，注册资本为12000万元人民币，属于高新技术企业，主要经营范围为制造硬胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂、粉针剂；制造、销售保健食品、化妆品等。
        紫光制药前身即北京清华紫光制药厂是于2000年根据北京市药监局（2000京药管安字  第16号文）批准，在重组原北京八达岭制药厂的基础上扩建而成的。紫光制药现总占地面积为185,923.65平方米（约278.75亩），总投资约2.5亿元人民币。工程分二期进行，第一期工程主要为厂房等基础设施建设，总占地约180亩，于2000年11月底竣工，建筑面积为34,763.37平方米，绿化面积约5万平方米。第一期工程于2001年4月通过了国家GMP认证，目前拥有包括粉针剂（头孢系列抗生素）、片剂、胶囊剂、软膏剂等五条生产线以及制冷系统和动力设备等生产辅助配套设施，硬件系统比较完善。同时拥有先进的生产管理体系和质量管理体系，制定了高于国家标准的产品内控质量标准，是国内单厂建筑面积最大的药品制剂生产企业，年生产能力为头孢类粉针剂1.5亿支、片剂20亿片、胶囊10亿粒及软膏剂1亿支，另拥有7个预留车间，将作为小容量注射剂车间、冻干粉针车间、中药提取预处理中心和保健品制造中心等。

        目前根据企业发展情况，需招聘2名研究生，具体情况如下：
        1、招生人数：2
        2、工作岗位：研发注册
        3、学历要求：硕士
        4、待遇：五险一金，工资面议（所属学校是国家211重点大学的非京源应届毕业生，硕士及以上学历者可解决户口。）

研发注册专员
岗位职责：
1、负责立项品种国内外注册信息的查询；
2、负责新药研发及现有品种相关补充申请的文献调研、实验设计，完成实验操作、实验总结等工作。
3、负责药品注册资料的撰写、整理、申报，解决研究及申报过程中遇到的问题；
4、负责与国内注册相关部门的沟通协调和进度跟进；
5、按照法律法规要求，负责开展产品补充申请和再注册工作；
6、完成公司新药注册相关的其他工作。

任职资格：
1、药学或相关专业，硕士以上学历；
2、有药品注册或药品研发、调研立项等实习经验者优先；
3、了解药品相关管理的法律法规，熟悉药品注册法规及注册申报流程；
4、有良好的协调与沟通能力，责任心强，有团队精神。
5、英语水平良好，能熟练查询阅读FDA等国外相关网站和相关文献。
6、具有实验室常规检测仪器的理论基础并能熟练操作实验室仪器和设备。

公司地址：北京市延庆县八达岭经济技术开发区紫光东路
工作地点：北京市海淀区王庄路1号清华同方科技广场A座10层
联系人：张鹏娟
联系电话：61163659
邮箱：13691099882@

[北京]北京紫光制药有限公司