九安电子医疗招聘
岗位名称:认证工程师(医疗产品) 岗位职责: - 解读并培训医疗产品相关法规,如FDA、CE等,并监控法规的变化; - 根据产品特性判断产品需要符合的法规和标准; - 对设计验证和设计确认的法规符合性进行审核; - 取得产品认证证书,如510(k),CE,CFDA等; - 维护证书的有效性(定期维护(年度注册、到期注册)、发生变化时的维护(产品设计变化、标准变化、公司信息变化) 岗位要求: - 很强的英文读写能力; - 理工科背景,电子电路相关的背景优先; - 责任心强,吃苦耐劳,良好的沟通能力与团队合作能力; - 优秀的问题解决能力。 - 分析性思考的能力。
咨询电话:60526161-9060 王洋老师
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