北京瑞杰思源医药科技有限公司是一家致力于医药相关临床研究技术服务的CRO公司,总部位于北京,拥有一支精良的CRO团队,分支机构遍布国内12个省市。公司重视与客户的承诺,致力于人才的培育,拥有符合国际标准的临床研究操作体系。同时整合计算机和通讯科技,为临床研究提供开放的多方共同参与的临床研究服务体系和数据支持体系。目前已经参与70余项国内药物临床研究。 业务范围: ☆临床研究技术服务提供商 ☆各类医药产品的注册、上市后政策支持; ☆临床试验管理; ☆数据管理和统计; ☆产品评价,包括药物经济学评价 ☆产品开发策略的拟定与计划 我们的团队: 公司管理层均多年从事国内外医药研发工作,具备良好的医药专业背景及药物研究开发经验。 我们的服务团队集合各种不同专业领域的人才,专业涉及医药投资、医药生产、药政法规、生物统计和药物经济学、新药研发、临床研究项目管理等。 目前,我们在国内12个省市设立了办事机构,从事临床研究机构日常管理工作。我们拥有成熟的临床研究项目管理系统,依托符合国际标准的临床研究操作流程,我们还建立了网络化的项目管理系统。项目管理系统对临床研究的进度、质量和风险等进行及时更新、分析和处理,从而确保了临床研究的顺利实施,为研究风险的早发现和早处理提供支持。同时,申办方、研究中心和其他项目参与人员均可依托相应的系统进行项目的相关工作,为各方提供了一个实时交流平台。 我们的优势: 药物研发成功率高 多领域专家支持,为药物研发提供整体开发策略 雄厚的专家资源 全程药政支持 联系我们 北京瑞杰思源医药科技有限公司 北京市朝阳区小营路25号房地置业大厦1205室 联系人:齐先生 联系电话:010-5904 6608 13911802888 邮编:100101 招聘计划 1、临床研究中心总监 1人 2、临床研究中心主管 1人 3、临床项目经理 3人 4、学术部经理 1人 5、学术部专员 2人 6、商务部经理 1人 7、商务部主管 1人 岗位职责与任职要求: 1、临床研究中心总监 岗位职责: 1.1根据公司需求,配合商务部进行业务拓展; 1.2依据公司需求,进行专家和客户维护; 1.3负责部门整体规划、制度建设、流程建设;以及部门内日常业务管理与内部培训; 1.4负责公司临床项目的预算管理、进度控制、项目运营期间业务管理等; 1.5负责对项目经理、监察员、CRC的技术指导、业务培训与工作支持; 1.6完成公司安排的其他工作。 任职要求: 1.7医学类专业硕士以上学历,英语六级以上水平; 1.8 8年以上项目管理经验,具有相同工作经验者可放宽至5年以上; 1.9熟悉药品研发、中保试验、GCP/SOP、国家药品管理办法等相关法律法规; 1.10较强的管理能力、组织能力、沟通及协调能力; 1.11能经常出差; 1.12有团队合作精神; 1.13乐观开朗形象气质佳。 2、临床研究中心主管 岗位职责: 2.1根据公司需求,协助部门总监配合商务部进行业务拓展; 2.2协助进行专家和客户维护; 2.3配合总监进行部门内日常业务管理与内部培训; 2.4参与公司临床项目的预算管理、进度控制、项目运营期间业务管理等; 2.5参与对项目经理、监察员、CRC的技术指导、业务培训与工作支持; 2.6完成公司安排的其他工作。 任职要求: 2.7医学类专业硕士以上学历; 2.8 3年以上项目管理经验,具有相同工作经验者优先; 2.9了解药品研发、中保试验、GCP/SOP、国家药品管理办法等相关法律法规; 2.10较强的管理能力、组织能力、沟通及协调能力; 2.11能经常出差; 2.12有团队合作精神; 2.13乐观开朗形象气质佳。 3、临床项目经理 岗位职责: 3.1对所负责的临床研究项目进行全面的管理,制定项目计划与研究方案等; 3.2督导部门按时完成项目在国内的全面启动、执行及监查工作,及时与CRA及其他部门人员进行沟通协调,确保项目高质量高效率运行: 1. 按照公司SOP筛选研究中心; 2. 组织临床试验方案讨论会; 3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲; 4. 培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等; 5. 审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工; 6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通; 7. 管理CRA团队; 8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度; 9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议; 10. 组织临床试验总结会; 11.根据项目计划及研究方案,提供项目操作流程修改建议并完善; 12.完成公司或部门交付的其他工作。 任职要求: 3.3临床医学或医药学本科以上学历; 3.4具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验,三年以上项目管理的工作经验; 3.5具有国际多中心临床研究项目管理经验者优先; 3.6掌握临床试验管理的相关法规规范,熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求; 3.7熟悉药物临床试验的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解; 3.8具备优秀的沟通能力、项目管理能力、学习能力; 3.9熟练掌握常用办公软件,善于通过互联网等各媒体收集和整理信息; 3.10有团队精神,乐观积极,有强烈的责任心,能经常出差; 3.11身体健康、形象气质佳。 4、学术部经理 岗位职责: 4.1根据项目需求,查询相关医学信息和参考文献,提供相关信息支持; 4.2与临床研究团队、统计专家及申办者合作,撰写/审核临床部及中保部项目药学资料的综述及其他药学资料; 4.3负责制定临床试验方案、研究病历、CRF的撰写、审核及修订; 4.4负责临床研究的总结相关资料撰写、审核及修订; 4.5与申办者、统计专家以及公司其他部门就医学撰写相关内容进行沟通,对专家和客户进行日常业务维护; 4.6负责临床项目技术管理、安全性事件处理等事项; 4.7负责部门建设、制度的制定与完善并监督执行;业务流程的建设、完善与监督执行;负责部门日常管理; 4.8完成公司交付的其他工作。 任职要求: 4.9医学类硕士及以上学历者优先,3-5年以上相关工作经验,有CRO工作经历者优先; 4.10英语六级以上,听说读写俱佳; 4.11了解药品研发、临床试验、GCP/SOP/国家药品管理办法等相关法规; 4.12具备优秀的沟通能力、项目管理能力、学习能力; 4.13有团队精神,乐观积极,有强烈的责任心,能经常出差; 4.14熟练掌握常用办公软件,善于通过互联网等各媒体收集和整理信息; 4.15身体健康、形象气质佳。 5、学术部专员 岗位职责: 5.1根据项目需求,协助查询相关医学信息和参考文献,提供相关信息支持; 5.2与临床研究团队、统计专家及申办者合作,撰写临床部及中保部项目药学资料的综述及其他药学资料; 5.3参与制定临床试验方案、研究病历、CRF的撰写、审核及修订; 5.4参与临床研究的总结相关资料撰写、审核及修订; 5.5与申办者、统计专家以及公司其他部门就医学撰写相关内容进行沟通; 5.6参与临床项目技术管理、安全性事件处理等事项; 5.7完成公司交付的其他工作。 任职要求: 5.8医学类硕士及以上学历者优先,欢迎应届毕业生加入; 5.9英语六级以上,听说读写俱佳; 5.10了解药品研发、临床试验、GCP/SOP/国家药品管理办法等相关法规; 5.11具备优秀的沟通能力、项目管理能力、学习能力; 5.12有团队精神,乐观积极,有强烈的责任心,能经常出差; 5.13熟练掌握常用办公软件,善于通过互联网等各媒体收集和整理信息; 5.14身体健康、形象气质佳。 6、商务部经理 岗位职责: 6.1负责组织搜集行业政策、竞争对手信息等,分析市场发展趋势,制定事业发展部业务开拓计划及策略; 6.2根据公司发展战略规划、行业环境、上一年业绩情况制定公司年度业绩考核指标; 6.3负责国内外大客户拓展、客户维护与商务洽谈; 6.4整合公司资源,指导BD团队人员进行客户拜访或项目投标前的准备工作,完成项目商业计划书; 6.5负责大客户拜访或项目投标现场的讲解、答辩、谈判; 6.6负责合作协议重要条款的谈判,审核与客户的最终合作协议; 6.7负责组织制定公司品牌宣传计划,代表公司参加行业内会议; 6.8负责制定、完善事业发展部商务拓展工作流程和相关制度; 6.9负责根据人员情况对事业发展部商务拓展人员进行持续的业务培训; 6.10对市场项目进度等进行监督; 6.11完成公司交付的其他工作。 任职要求: 6.12医学类本科及以上学历,具有五年以上CRO企业商务工作经验; 6.13了解药品研发、临床试验、GCP/SOP/国家药品管理办法等相关法规; 6.14了解医药研发行业的商务拓展流程,具有丰富的国内外客户资源; 6.15较强的策划与文字撰写能力; 6.16具备优秀的沟通表达能力、项目管理能力、学习能力; 6.17有团队精神,乐观积极,有强烈的责任心,能经常出差; 6.18熟练掌握常用办公软件,善于通过互联网等各媒体收集和整理信息; 6.19身体健康、形象气质佳。 7、商务部主管 岗位职责: 7.1协助搜集行业政策、竞争对手信息等,分析市场发展趋势,参与制定事业发展部业务开拓计划及策略; 7.2根据公司发展战略规划、行业环境、上一年业绩情况,协助部门完成公司年度业绩考核指标; 7.3协助部门经理完成国内外大客户拓展、客户维护与商务洽谈; 7.4整合公司资源,指导BD团队人员进行客户拜访或项目投标前的准备工作; 7.5参与大客户拜访或项目投标现场的讲解、答辩、谈判; 7.6参与合作协议重要条款的谈判,审核与客户的最终合作协议; 7.7参与公司品牌宣传计划,参加行业内会议; 7.8协助事业发展部进行商务拓展工作; 7.9协助组织事业发展部商务拓展人员进行持续的业务培训; 7.10公司交付的其他工作。 任职要求: 7.11医学类本科及以上学历,具有两年以上CRO企业商务工作经验; 7.12了解药品研发、临床试验、GCP/SOP/国家药品管理办法等相关法规; 7.13了解医药研发行业的商务拓展流程; 7.14较强的策划与文字撰写能力; 7.15具备优秀的沟通表达能力、项目管理能力、学习能力; 7.16有团队精神,乐观积极,有强烈的责任心,能经常出差; 7.17熟练掌握常用办公软件,善于通过互联网等各媒体收集和整理信息; 7.18身体健康、形象气质佳。
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