上海汇环信息科技有限公司（ww***com[点击查看]）是由一批在制药行业和IT有多年沉淀专业人士组建的专业服务于制药行业的高科技公司，致力于为药品全生命周期的安全提供全面的、安全的、高效的、可行的计算机化系统解决方案，通过ISO9001:2008质量体系认证，严格按照ISO9001质量体系保证产品和服务的品质，系统的研发、设计、实施、维护等遵循GAMP5和FDA相关法规，为制药企业提供计算机系统验证服务。 汇环是制药行业信息化/自动化建设的理念探索者和积极实践者，建立制药全过程计算机化在线管理和在线监控系统，将GMP规范、企业管理流程、工艺参数和规程控制要点纳入在系统的软件中，对药品生产全过程物料、产品进行实时、在线的管理和监控，在线监控药品生产过程中的关键质量控制点，按照新版GMP质量管理要求有效地规范、实时记录操作过程及数据，从而有效降低生产环节中人为因素可能导致的质量偏差和事故，从而大大提升了药品生产过程中的质量控制和GMP规范的执行力度。汇环系统的应用保证了数据记录的完整性、准确性、真实性和可追溯性，有效地防止人为差错和防止混药。同时，汇环首次将QbD理念引入计算机化全程生产质量控制领域，结合已开发的药品电子监管码管理系统和消费者质量查询系统，建立从药物的研发、中试、生产、销售、质量追溯到消费者查询、药监实时监管等在的药物整个生命周期的闭环安全体系。 |
