[天津]天津康林德医药科技有限公司2016招聘

天津康林德医药科技有限公司

公司简介：

天津康林德（clinda）医药科技有限公司是一家集医药技术开发、咨询、服务及转让于一体，以临床试验数据管理、统计分析及第三方评价为重点业务，涵盖临床试验研究、医药投资管理等多项服务的新型高薪技术企业。公司自成立以来致力于为医药企业和医药研发机构提供全方位的研发及外包服务，以协助客户快速、高效的完成临床试验研发的各个阶段工作。

康林德医药拥有一流的专业队伍、广泛的行业背景和丰富的组织管理项目经验，在循证医学理论的指导下，以科学实践中所建立的方法和技术为核心，建立了符合ICH-GCP和中国GCP要求的标准操作规程，在符合CDISC标准的前提下，搭建了可与国际接轨的云计算临床试验数据管理平台，让客户享受在云端工作的便利，为国内外客户提供全方位、多层次的优质、高效的数据管理服务。目前，我们的临床试验业务覆盖21个省自治区（除港、澳、台）300多个城市，超过1000家中心参与试验，约350,000名受试者成功参与试验，受到广大客户一致的好评与支持。

1.助理统计师

工作地点：天津

职位介绍：

1.了解相关的的临床研究的监管要求；尤其是药品临床试验管理规范（GCP）和国际协调会议（ICH），熟悉在相关规范中比较复杂的临床试验统计方法

2.了解 CDISC的相关标准，能以此为标准进行数据的整理

3.熟悉使用SAS的能力，包括运用各种统计方法进行生存分析、方差分析等，同时，可以熟悉使用SAS Macro，进行宏的开发

4.有统计分析计划的编制经验，能根据临床试验方案对统计方法进行细化，制定图表的示例。

5.具有良好的协调和共同能力

招聘人数： 若干

薪资待遇：面议

2.医学编码专员

工作地点：天津

职位介绍：

1、根据MedDRA等通用词典对国际多中心临床研究的全球临床医学术语进行编码，包括医学病史，合并用药，实验室检查和不良事件等。

2、对有疑问的医学术语，及时发出疑问，与临床研究各数据中心的项目负责人或者总部咨询人员进行密切沟通及协调，以保证疑问的及时解决，临床医学术语的及时、准确、完整编码。

招聘人数： 若干

薪资待遇：面议

3.临床试验数据管理员

工作地点：天津

职位介绍：

1. 审核、撰写数据管理计划、数据核查程序、eCRF填写手册；

2. EDC用户培训，熟悉与该岗位相关的包括CRF设计，数据库构建；编辑核对和数据清理在内的主要流程及原理；

3. 组织协调数据录入，培训了解ICH-GCP方面知识， I至IV期临床及临床研究设计原理；

4. 数据库用户验收测试（UAT）；

5. 按照数据管理计划和数据管理流程审查核查数据；

6. 疑问管理与追踪（系统疑问、SAS疑问、人工疑问）；

7. 合并用药、疾病病史、不良事件编码；

8. 严重不良事件的一致性；

招聘人数： 若干

薪资待遇：面议

4.临床医学经理

工作地点：天津

职位介绍：

1、执行医学服务需求，质控医学相关内容，并对临床试验文件翻译；

2、甄选临床研究中心并负责对临床研究中心进行监察/稽查；

3、临床试验相关文件的制定与审核；临床试验相关合作方的沟通与协调；

4、临床试验在线数据库进行定期核查，及时发现项目实施过程中所发生的或潜在的问题并提交项目进展报告；

5、为临床项目部、合作客户及患者提供技术与产品的医学支持及学术答疑；

6、临床研究相关政策法规及指导原则、临床研究进展，为临床试验提供技术支持及决策参考；

7、对公司其他部门的工作提供支持，包括医学建议和其他需要的医学支持活动。