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北京华安科创生物技术有限公司
公司简介
北京华安科创生物技术有限公司,于2008年12月由河北华安生物药业有限公司高层管理人员发起成立,注册资金200万元,位于中关村生物医药园,专业从事治疗性及预防性生物制品的自主研发、生产和销售,目标是成为中国生物制药领域内的领军企业之一。公司所在的中关村生物医药园作为海淀区和国家重要科教基地,基础设施优良,科技条件先进,有完善的生物医药创新技术支撑平台。
2009年,公司成为海淀区创新企业和中关村高新技术企业,2012年公司顺利通过北京市知识产权局专利试点单位考核验收。截止2013年6月,在园区拥有试验区域和办公区域总面积近700平方米,其中包括分析实验室、发酵实验室和细胞培养在内的试验区域面积500平米左右。
经过几年的发展,我公司已建立哺乳动物细胞表达技术平台,具有自主知识产权、高表达水平、悬浮培养细胞和大规模无血清培养等优点,生产过程避免了异源蛋白质和血清中潜在病原微生物的污染,纯化简单易于工业化生产,能显著降低生产成本,主要技术指标已达到世界先进水平。而且,我们依托中关村生物医药园的良好环境和生物技术创新平台,开展项目的前期研发和中试工作,通过基因重组技术在哺乳动物细胞中表达重组人神经生长因子,采用无血清悬浮培养的先进工艺,争取突破高效表达的技术瓶颈,具有很强的可行性。与此同时,我们也随着多价肺炎多糖疫苗的研制而建立起原核细胞表达、大规模发酵、多痛和蛋白纯化以及生物制品灌装平台,今后我们将可以在这两种技术平台上进行同类产品的研发、中试和产业化尝试。
公司所在的中关村生物医药园被北京市科委授予“首都科技条件平台—生物医药专业孵化器”称号,其生物工程中试车间于2004年6月通过了SFDA的认证检查,并取得了GMP认证证书。其环境洁净级别达到十万级、万级和局部百级。具有两条生产线,可以完成从细胞培养、微生物发酵、离心分离、蛋白纯化到小容量注射剂、冻干粉剂的生产、检测。该平台技术力量雄厚,集新药研发、生产技术控制、质量管理优势经验于一体,加上先进完善的仪器设备,在生物制品研发技术、生产工艺技术优化、产品委托加工、药品注册和药品生产质量管理等诸多方面可提供优质服务。我们完全可以利用园区的基础条件,促进公司研发项目优质高效的完成。而且,我们已和中国医学科学院基础研究所、北京生物制品研究所、军事医学科学院基础研究所、军事医学科学院野战输血研究所以及中关村生物医药园建立了密切的科研合作关系,在交流学术、共享资源和技术支持等方面关系良好,这也对项目的完成提供有力的科研环境。
招聘岗位
招聘职位:纯化研发助理
招聘人数:1
薪资待遇:6-8k
职位描述:从事目标蛋白纯化工艺开发与优化工作。生物工程、细胞生物学相关专业硕士以上学历。
招聘职位:质量保证(QA专员)
招聘人数:1
薪资待遇:4-6k
职位描述:负责公司质量相关文档的管控,管理及发放SOP、生产记录等受控文件,负责生产、检定等各项文件的复核工作,以及GMP要求的其他质量管理工作。药物分析、制药相关专业本科以上学历。
地址:北京市海淀区开拓路5号 中关村生物医药园
联系方式:010-62985841转801
邮箱:hahrzp@