[上海]上海沃证机电技术服务有限公司

沃证国际检测认证中心是EUROCERT 中国办事处，致力于为国内企业提供全球各国安全认证、安全检验与测试、培训等的第三方服务机构，我们的总部位于上海，办事处遍布北京、广州、青岛、温州、宁波等全国各大重要经济城市。沃证是众多国外知名检测认证机构的中国区唯一指定合作伙伴，并在多个认证技术性领域内保持国内乃至世界领先地位。
   
    我们的业务范围
   
    我们主要为国内出口欧洲企业提供测试和认证服务，主要涉及的领域有机械、压力设备、建筑材料、游艇、电器、个人防护、医疗器械等，并在这些领域内保持国内领先地位。我们同时也提供针对出口俄罗斯和独联体国家的优质认证服务， 为国内众多企业长期合作伙伴。此外， 近年我们也积极开拓新领域的技术服务，如新能源技术服务， 出口技术培训服务， 第三方委托检验服务等，并取得了卓越的成绩。
   

工作职责/任务：
    1. 负责医疗器械产品CFDA和美国FDA注册的咨询辅导等；
    2. 负责撰写相关的医疗器械产品技术文件；
    3. 负责对客户进行指导，并提出合理的建议和报告；
    4. 熟悉质量管理体系或GMP 等；
    任职要求 :
    1. 医疗器械/医药/生物工程等医疗方面专业、从事医疗器械行业1年以上；
    2. 熟悉国内或欧美医疗器械注册法规；
    3．熟悉ISO13485或 GMP质量体系等；
    4．良好的英文能力；
    5．良好的学习能力和团队合作
    6. 经验不足者可考虑助理岗位。