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工作职责 | 任职要求 |
1、该职位分为生产工艺管理和现场生产管理; 2、现场生产管理:组织完成生产任务,负责现场GMP动态维护以及生产成本控制、现场产品质量保证和提升等; 3、生产工艺管理:车间GMP体系管理、工艺验证、清洁验证、风险分析评估、产品技术开发等。 | 1、良好的沟通、协调能力,敢于管理,原则性强; 2、愿意从事生产管理、生产工艺相关工作; 3、理论知识扎实,学习能力强; 4、本科及以上学历,药学、化学等相关专业。 |
1、该职位分为QA和QC; 2、QA:根据GMP、SOP要求,对药品生产过程进行巡检,并对成品进行取样;协助确认、调查、处理偏差、CAPA等异常;协助审核SOP、工艺规程、批记录等文件;独立制定清洁验证、产品质量回顾等文件;其他临时性工作。 3、QC:药品的质量控制、检测与分析 | 1、掌握药品生产相关的法律法规、药学、数理统计相关知识。 2、具有一定的沟通协调能力及较强的执行力。 3、掌握药物分析的相关理论基础及实验技能,掌握药典相关知识,具有良好的思维分析能力。 4、本科及以上学历,药学、化学等相关专业 |