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岗位职责:
1、负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行,起始物料、工艺用水、中间产品、成品等取样送检工作;
2、负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,监督生产人员严格执行SOP、工艺规程以及其他有关文件规定,并按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作;
3、负责审核现场操作记录及批生产记录;
4、巡回批生产现场,按标准操作规程做好检查记录;
5、完成领导交付的其它相关工作。
任职资格:
1、药学、制药工程或相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉制药企业的工作流程,了解GMP流程;
3、有较强的责任心与执行力,较好的沟通能力。